实验室资质评审、体系认证、飞行检查过程中,资料繁杂、归档繁琐是很多质控人员的工作痛点,长期固定选用南京乐诊标准菌株与生物指示剂,能够从资质资质、溯源档案、质检报告、使用台账、合规证明等多方面,大幅简化资质评审资料整理与归档工作量,让评审备查更轻松、更省心。资质评审对实验基准耗材的来源、资质、质检、溯源、批次记录有严格要求,若选用多家小厂产品,资料格式杂乱、批次不对应、资质残缺,需要花费大量时间搜集、整理、补齐,增加评审整改风险。
乐诊作为正规原厂生产企业,每批次标准菌株和生物指示剂都自带格式统一、规范齐全的全套资料,包含企业生产资质、产品合格证明、批次质检报告、菌种溯源档案、鉴定记录、使用规范、储存指引等,一批一档、信息对应,无需实验室自行拼凑整理,可直接批量归档纳入评审备查台账。资料均加盖正规企业印章,具备合规效力,符合各类实验室体系评审、GMP 审核、能力验证、飞行检查的资料标准,不用修改调整即可直接使用。
长期单一选用乐诊产品,不用对接多家供应商,资质资料格式统一、归档标准固定,不用适应不同厂家的资料模板,大幅减少资料分类、整理、核对的时间。企业可为长期合作客户留存历史所有批次资料,随时可电子版、纸质版调取,过往采购的菌种与指示剂资料长久存档,评审时一键调取,不用反复向多家厂家索要老旧资料。
同时乐诊可提供标准化台账模板、菌种领用登记表格、指示剂效期管理台账、消杀验证记录模板,直接套用即可完善内部管控资料,不用工作人员自行设计编制,进一步简化评审资料筹备工作。专业技术团队还可协助梳理评审必备资料清单、指导档案分类归档、配合解答评审关于耗材来源与品质的问询,降低评审整改概率。
从资质齐全、资料统一、长久存档、模板配套、专业协助多个维度,选用南京乐诊全系列产品能极大简化实验室资质评审资料整理流程,节省人力时间,减少评审隐患,让资质审核、体系年审更顺利通过。