日本透析器分类新规落地，膜普生物中空纤维膜助力细分血液透析

从“通用适配”到“细分对症”，全球血液透析领域正迎来行业变革。近日，日本透析医学会发布《血液净化器（中空纤维型）功能分类2025》，对血液透析器的性能标准、适应症界定进行重大修订，明确不同类型透析器的“适应病态”，标志着血液透析医疗正式迈入个性化、细分化新阶段。这一新规不仅树立了行业新标准，更对关键功能部件——中空纤维膜的技术性能提出更高要求，膜普生物凭借技术积累积极响应，以高性能产品助力血液透析细分化升级。

精细化分类：倒逼中空纤维膜技术适配

2025版新规的关键突破是建立精细化分类体系：Ⅰ-b型适配“透析相关症状或微细炎症”患者，Ⅱ型针对β2-微球蛋白持续高于25mg/L的患者，S型聚焦需抗血栓等特殊功能改善病况的群体。

这种“一人一策”的分类逻辑，彻底改变了透析器“通用化”格局，要求中空纤维膜具备差异化、定制化性能。作为血液透析的关键功能载体，中空纤维膜的孔径分布、生物相容性直接决定救治适配度，分类细化让临床对膜产品的细分适配需求日益凸显，推动行业向“细分匹配”技术革新。

性能升级：膜普生物以品质响应行业要求

新规同步提升了性能门槛，将所有血液透析器的尿素清理率下限从150mL/min提高至185mL/min，旨在通过标准升级保障临床透析效能。

面对行业标准迭代，膜普生物依托成熟技术储备积极响应。公司长期深耕血液透析用中空纤维膜研发生产，建立了从原材料筛选到成品出厂的全周期质量验证体系，多重质量控制点确保产品性能稳定一致。同时，膜普生物通过ISO 13485国际质量管理体系认证，研发、生产流程多维度契合国际标准，为血液透析医疗提供可靠关键功能部件支持。

未来，膜普生物将持续顺应细分化趋势，优化中空纤维膜技术参数，针对不同“适应病态”调整关键指标，打造更具针对性的解决方案，以技术创新助力血液透析领域个性化发展，为提升患者医疗体验提供坚实支撑。