LNP封装设备全新方案，适配CDMO行业多项目并行趋势

  随着核酸药物产业发展，CDMO行业迎来“多项目并行、工艺可放大、合规国际化”的变革趋势，对LNP封装设备的标准化、灵活性、合规性需求明显提升。迈安纳(上海)仪器科技有限公司依托LNP封装设备、纳米药物制备系统的技术优势与全流程服务，准确适配CDMO行业变革需求，助力其高效承接多元化项目。

  CDMO行业新动态：需求升级

  当前CDMO行业围绕核酸药物研发呈现三大新动态，需求聚焦四方面：

  客户与项目多元化：需承接多种核酸药物项目，不同项目LNP封装工艺、规模差异大，要求设备具备快速切换适配能力;

  工艺一致性要求高：需保障“研发-中试-生产”全链条工艺稳定，设备工艺可放大性成关键诉求;

  合规标准国际化：承接国际项目或助力药企“出海”，需满足多国合规要求，设备需具备数据追溯能力，配套法规服务需同步;

  效率与成本压力大：多项目并行导致人力时间紧张，需设备通过自动化、标准化降本增效。

  迈安纳设备适配方案：响应行业变革

  迈安纳以INano™系列LNP封装设备为关键，搭配纳米药物制备系统与服务，从四维度适配需求：

  1.技术同源：保障工艺一致性

  纳米药物制备系统全系列设备采用同源微流控技术，实验室阶段确定的工艺参数可直接迁移至中试、生产级设备，确保不同规模下LNP封装关键指标一致，满足全链条工艺稳定性要求。

  2.灵活适配：支撑多项目并行

  设备内置多种核酸类型的LNP封装工艺模板，切换项目时无需大幅调整硬件，调用模板或微调即可适配，缩短切换周期，提升单设备多项目承载能力。

  3.合规适配：对接国际标准

  GMP级设备配备完善数据追溯系统，数据格式符合多国GMP规范;配套国际法规咨询服务，协助整理验证报告、工艺文档，适配不同地区申报要求。

  4.自动化升级：助力降本增效

  设备集成全流程自动化功能，样本处理、反应执行、数据采集自动完成，减少人工干预，提升单设备产能与项目周转效率。

  适配成效：赋能CDMO高质量发展

  作为核酸药物CDMO领域的创新者，迈安纳一体化平台方案已在多家企业中实现落地，并展现出多维度的赋能价值：

  1.在产能与效率层面，该方案明显提升了CDMO企业的项目承接上限与运营弹性，使其能够一站式同时应对多个、多技术路线的核酸药物项目，满足市场快速变化的需求。

  2.在质量与合规层面，方案通过其高度稳定且可放大的工艺平台，从根本上保障了从临床前到商业化生产的关键技术转移，确保了项目交付质量与批次间一致性。

  3.在市场与战略层面，迈安纳方案已成为CDMO企业进军国际市场的“技术通行证”，成功协助多家伙伴承接海外订单，为其打造国际竞争力、实现全球化业务布局奠定了坚实基础。

  未来协同：共促行业发展

  展望未来，迈安纳将以技术创新为重要驱动力，持续优化设备性能，并深化“智能设备+全方面服务”的协同模式。我们将准确针对CDMO企业在多项目并行管理中的复杂需求，升级智能化、数字化的解决方案，赋能伙伴灵活应对行业变革。

  迈安纳立志以先进的LNP封装设备与纳米药物制备系统为关键基石，成为CDMO行业迈向高质量、高效率发展中不可或缺的重要合作伙伴，共同加速全球核酸药物的产业化进程。