上海迈安纳：mRNA包封设备，助力加速核酸疫苗研发

  当核酸疫苗凭借“研发周期短、针对性强”等优势，成为公共卫生防护与疾病防治的重要方向时。

  核酸-LNP(脂质纳米粒)封装作为核酸疫苗研发的关键一环。

  其技术与设备稳定性直接决定疫苗研发效率，为疫苗开发的提速提供强大助力。

  迈安纳(上海)仪器科技有限公司(简称“迈安纳”)聚焦mRNA包封技术痛点，推出的核酸-LNP封装设备及配套方案，正为疫苗公司打破研发瓶颈，注入“加速度”。

  核酸疫苗研发增速的痛点：mRNA包装的三大阻碍

  核酸疫苗研发中，封装环节作为一大难题，通常是影响疫苗研发的关键因素，其技术痛点主要集中在三方面：

  mRNA包封“稳定性困境”：疫苗研发中mRNA分子脆弱，易被降解且易引发非特异性免疫反应，需依赖LNP组装形成稳定保护结构。但传统设备难以准确控制混合比例与反应条件，导致封装后疫苗稳定性不足，部分批次出现颗粒团聚、mRNA泄漏，研发团队需反复验证，消耗大量时间与原料。

  “工艺放大难题”：疫苗研发需经历小试、中试到量产，不同阶段mRNA包封规模差异明显：小试需小剂量封装快速筛选配方，中试及量产需更大剂量封装，且需保持效果一致(包封率、粒径均一性)。传统设备“小试与生产脱节”，工艺参数难转移，企业需重新摸索，增加成本与失败风险，延长研发时间。

  “合规性挑战”：从规范性上来说，疫苗研发生产需遵循各国GMP规范，mRNA包封因其行业的特殊性对“设备验证”、“数据追溯”、“无菌控制”等要求严苛。但目前市面上部分设备缺乏合规设计，如无法全程在线记录数据或材质不符无菌标准，疫苗公司申报IND时需额外投入改造验证，增加疫苗开发成本，提高研发的不确定性。

  迈安纳核酸-LNP封装设备：解决疫苗封装痛点的技术支撑

  关于如何解决mRNA包装的痛点，迈安纳(上海)仪器科技有限公司推出了相应的的解决方案。

  迈安纳INano™系列核酸-LNP封装设备，以“准确控制、全链路兼容、合规适配”助力研发团队突破mRNA包封瓶颈：

  稳定性上：依托微流控芯片控制技术，通过微米级通道实现mRNA与脂质溶液均匀混合，避免传统搅拌的混合不均问题，稳定实现较高包封率、低PDI值，批次差异小。

  工艺放大上：INano™系列形成全流程覆盖

  实验室级配备可更换芯片，支持单日多种配方筛选。

  中试级保持与实验室级一致效果，实现参数无缝衔接。

  GMP级集成在线监测、无菌取样等功能，满足量产需求，彻底解决“脱节”问题”。

  合规性上：GMP级设备按国际GMP规范制造，接触物料部分采用符合药品生产标准的材质，软件符合主流药监部门的数据管理要求，自动记录关键工艺参数并支持追溯。

  迈安纳还提供设备全流程验证服务，助力疫苗公司满足IND申报合规要求。

  迈安纳提供全流程配套服务：为研发“降本提效”

  针对核酸药物的开发需求，迈安纳构建“设备+工艺+法规”三位一体服务体系，全方面支撑疫苗公司mRNA包封需求。

  工艺开发阶段：技术团队结合疫苗靶点特性，提供脂质选型、比例优化、芯片参数调整等定制建议，帮助快速定型小试工艺。

  中试及申报阶段：协助完成工艺转移，提供IND申报所需的设备验证文件、数据整理规范，缩短申报周期。

  运维阶段：建立高效响应机制，及时解决国内主要城市现场问题，定期维护升级设备，保障稳定运行。

  迈安纳助力行业发展：加速核酸疫苗落地

  目前，迈安纳已为国内多家疫苗公司提供支持，协助推进基因药物、疫苗等研发，帮助相关企业有效缩短研发周期，顺利获取多国IND批件。

  未来，迈安纳将研发新一代INano™设备，提升疫苗递送效率;同时优化产业布局，保障设备快速供应。作为mRNA包封领域的技术践行者，迈安纳持续为疫苗公司解决痛点，助力更多核酸疫苗早日惠及公众。