医药冷库温湿度追溯体系完善 区块链技术保障数据可信

2024 年国家药监局《药品冷链物流追溯管理规范》要求，医药冷库温湿度数据需上链存储，确保 “不可篡改、可追溯”。据统计，采用区块链技术的医药冷库，数据篡改风险从 12% 降至 0.01%，在飞检中的合规率达 100%。国药集团在全国部署的区块链冷链系统，已累计上链存储数据 8.6 亿条，支持监管部门实时调阅。

分布式存储解决数据孤岛问题。某省药监局的区块链平台接入全省 200 余家医药冷库，每个冷库的温湿度传感器作为节点，数据经加密后同步至链上，任何修改都会留下痕迹。智能合约则实现自动监管，当某疫苗冷库温度超过 8℃持续 10 分钟，系统自动触发智能合约，向企业负责人、监管部门同时发送预警，并冻结该库药品出库权限。

区块链追溯需要硬件支持。新一代医药冷库温湿度传感器集成区块链模块，数据采集后直接哈希上链，避免中间环节篡改。某生物制品公司冷库的区块链传感器，采样间隔 1 分钟，数据上链延迟≤2 秒，满足 GSP 对 “实时追溯” 的要求。配套的区块链管理平台则提供可视化界面，企业可查看数据上链状态、监管部门审核记录等信息。

上海润爽环境股份有限公司将区块链技术应用于医药冷库追溯体系。其为某医药集团建设的疫苗冷库区块链系统，整合 200 余个温湿度传感器、16 路视频监控及门禁数据，全部上链存储。当冷库门异常开启时，系统自动记录开门时间、操作人员等信息并上链，形成不可篡改的审计轨迹。在江苏某医药流通企业项目中，润爽用的区块链温湿度追溯平台，支持与省药监局监管链对接，实现 “企业自证 + 部门监管” 的双重可信保障。此外，润爽的区块链技术已应用于血液制品冷库，确保血小板等特殊药品的存储环境全程可追溯。

润爽完成的冷链工程项目可满足不同类型客户的所有需求。产品广泛应用于生物医药、食品加工、保鲜储藏、冷链物流、化工科研等诸多行业。润爽目前已成为众多国内外企事业单位的冷链工程服务商:（顺丰物流、京东物流、上港物流、上药集团、国药集团、汇仁肾宝、SGS、赛默飞世尔、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福达食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江苏大娘水饺、海底捞火锅、每日优鲜、拼多多、肯德基等）。我们根据国际化质量标准进行的服务，以满足客户拥有设计的艺术性及建造的实用性为追求。秉承“做一个工程，拓一片市场”为宗旨”精心设计、精细施工，我们从未停止对进步的执着追求。