辽宁一次性病毒采样管国家标准

一次性使用BINGDU采样管组成：主要有以下几个部分：一次性无菌塑料杆植绒采样拭子，含有2mlBINGDU维持液的无菌采样管另外，还有压舌板、生物安全袋等附加部分。一次性使用BINGDU采样管用途，用于疾控部门、临床部门对传染病原微生物监测采样使用。适用于流感BINGDU（普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感BINGDU等）、手足口BINGDU及其他类型的BINGDU采样。同时也用于支原体、衣原体、脲原体等的采样。用于从采样现场到检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的组织标本，以待进行PCR提取与检测。用于保存鼻咽拭子样本或特定部位的组织标本，以待进行必要的细胞培养。一次性使用BINGDU采样管采样前，在采样管的标签上标注相关信息。辽宁一次性病毒采样管国家标准

    产品概况适用于各类流感病毒、禽流感病毒、冠状病毒、手足口、风麻疹等病毒样本的核酸提取及后期病毒分离。同时也适用于衣原体、支原体、解脲支原体等标本采集和运输。通常在人体的口腔、咽喉、鼻咽、肛门等部位采集标本。★采样管：管身及管盖为聚丙烯材质，不变形，不变脆。耐静态挤压与动态撞击。底部锥形设计，耐离心与震荡。内装样本保存液，用于样本的保存，杜绝渗漏。★样本保存液：使用病毒裂解液和病毒核酸保存液充分混合。病毒裂解液实现对样本中病毒的灭活。适合病毒保存的核酸保存液配方，确保了病毒保存的高效性、完整性，能在常温下运输和长期保存。内置玻璃珠，方便洗脱，利于病毒等微生物更多释放入样本保存液中。★采样拭子：采样拭子为植绒采样头，对细胞、病毒无毒性作用，且不含RNA酶，能增加病毒样本的采集和释放量，确保PCR检测结果的准确性。塑料杆为ABS材质，独特的可折断设计，折断过程中无微小碎屑。辽宁一次性病毒采样管国家标准一次性使用BINGDU采样管应贮存在清洁卫生、干燥、通风的环境内。

    高效灭活病毒，产品特点：对病毒样本进行灭活及保护RNA不降解。能保护病毒样本，提高分离率。加厚与防渗漏设计，保证样本不泄漏，符合WHO规定以及生物安全规定用途：用于临床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒标本及支原体、脲原体、衣原体等标本的采集及运送使用方法：采样前，在标签上注明样品信息；根据不同的实验目的，用采样拭子在相应的部位采样；采样后迅速将拭子放入含病毒运送培养基采样管中，在折断点处将其折断，旋紧管盖。用于核酸检测的标本应尽快进行检测，具体采样方法如下：a）鼻拭子：将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔，将拭子头浸入采样液中，在折断点处将其折断，弃之。（适合用本产品采样）b）咽拭子：用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，同样将拭子头浸入采样液中，弃之。（适合用本产品采样）。注意事项：本产品体外诊断使用。采样管内的液体为运送培养基，采样前不能用采样拭子蘸取。废弃的样本采集液，应进行灭菌处理。若发现运送培养基过期、液体变色、浑浊、漏液等现象禁止使用。

一次性使用BINGDU采样管的使用方法：采样前，在采样管的标签上标注相关信息。用相应的采样棉签进行采样。采样完毕，迅速将棉签放入采样管中，将高出采样管的部分折断，旋紧管盖。具体采样方法详见如下：a）鼻拭子：用采样头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。b）咽拭子：用采样头擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。c）支原体、衣原体、脲原体标本采样：男性：用采样头插入尿道约2cm处旋转，停留片刻后退出，将采集好的标本浸入采样液中。女性：抹去宫颈口粘液，用采样头插入宫颈管1-2cm取样，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。非灭活BINGDU可以保存BINGDU的活性。

    采样管：管身及管盖为聚丙烯材质，高温高压（121°C，15min）时不变形，低温（196°C）不变脆。耐静态挤压与动态撞击。耐离心与震荡。内装样本保存液，用于样本的保存，杜绝渗漏。样本保存液：采样拭子可有效采集、保存和运输唾液样本，用于DNA分离和分析。本产品简单易用，满足样本采集到保存的所有过程：(1)清水漱口，清洁口腔；(2)向采集装置中吐唾沫；(3)加入稳定剂；(4)移去采集漏斗；(5)拧紧盖子；(6)轻轻反转管子5-7次以充分混合。唾液样本中DNA可以在室温下保存2年以上，并保持高水平的DNA复活率。保存液可提供快捷的DNA复效方式，用于一系列DNA提取和纯化试剂盒。采样拭子：采样拭子为植绒采样头，对细胞、BINGDU无害性作用，且不含RNA酶，能极大程度的增加BINGDU样本的采集和释放量，确保PCR检测结果的准确性。塑料杆为ABS材质，独特的可折断设计。 灭活病毒适用范围很小只用于分子生物学检测。辽宁一次性病毒采样管国家标准

一次性使用BINGDU采样管可以让采集到的样品在低温负80摄氏度下实现长期保存。辽宁一次性病毒采样管国家标准

在政策促进下，未来3—5年内，我国将在医药健康短缺地区建设一批高水平临床医治中心、高层次的人才 培养基地和高水平的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的集团。在《2019年本》鼓励类条目中增加了“一次性采样拭子，细胞保存液，唾液采集器，一次性使用病毒采样管的开发和生产”。在中药产业领域，增加了“中药饮片炮制技术传承与创新，中药经典名方的开发与生产，中药创新的研发与生产”等内容。根据一次性采样拭子，细胞保存液，唾液采集器，一次性使用病毒采样管相关领域极新技术发展趋势，《2019年本》在鼓励类条目中新增了新型技术开发和应用的有关内容。例如，在化学原料药领域增加了“连续反应”等技术，在技术领域增加了“基因医治”和“抗体偶联”等技术，在药用包装材料领域增加了“中性硼硅药用玻璃”等新型材料与技术的开发应用，在医药领域增加了“人工智能辅助医药设备”等新技术内容。随着西方健康服务理念的进入及国内需求市场的飞速增长，国内以体检为重点的私营有限责任公司得到了飞速发展，尤其是近年来，健康服务机构飞速发展。尽管中国老年健康服务目前仍处于初始发展阶段，但近年来我国出台了一些扶持政策，市场空间逐渐打开。辽宁一次性病毒采样管国家标准

深圳市华晨阳科技有限公司是一家致力于核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测等产品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司拥有二十多项**，部分专利已经转化应用于市场。产品主要应用于基因检测、医疗机构、生物制药、大型甲等医院、出入境检验检疫、诊断试剂、疾控机构、刑侦法医鉴定等。近年来，公司不断加大自主研发投入，积极引进人才和技术，并与国内外多家科研机构、医学检验所以及三甲医院、基因检测公司、疾病预防控制中心等科研机构有着紧密合作，促进人类健康产业大发展。