会议期间,各位参会分别参观了淄博高新区MEMS研究院和山东大学淄博生物医药研究院。会议同期商讨成立山东药品智能制造联盟,初步拟定了联盟协议书、确定首批联盟成员单位,并设立**委员会,委员会成员由工信部智能制造推进办公室及行业内有名**组成。联盟成立后将推动制药领域智能化建设,促进医药智能制造产业得到更好的发展。3月9-10日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)**组对山东大学淄博生物医药研究院进行了2019年度监督评审。**组按照新颁布的认证标准要求对研究院的运行体系、管理体系及技术体系等进行了的审查,各项考评指标达到CNAS标准要求。山东大学淄博生物医药研究院拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。淄博多肽质量研究费用
来自各省、各地市医药院校相关专业管理人员、医药生产经营企业高管、工程技术人员、医药研究机构研究人员等200余名参会。中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会顾问燕泽程高工、中国仪器仪表学会智能制造推进工作委员会秘书长于美梅、山东大学药学院院长刘新泳教授、北京中医药大学中药提取分离过程现代化国家工程技术研究中心学科带头人吴志生教授、北京大学大数据分析与应用技术国家工程实验室主任助理傅毅明高工、浙江大学药学院现代中药研究所常务副所长刘雪松教授、北京同仁堂研究院副院长迟玉明博士、北京红日药业配方颗粒研发中心总监张志强总工、江西省中医药研究院中药所所长熊学敏教授等相关**及医药的单位出席会议开幕式并先后作主题报告。济南多肽质量研究费用研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。
省食药检院作为省内较为专业食药检验机构,在食药检测、研发方面拥有无可比拟的技术优势,本次战略合作协议的达成必将推动山大医药研究院医药研发能力和水平大幅提升,有利于其更好服务淄博生物医药产业发展。公共技术平台下设药物分析测试中心、生物技术药研发平台、天然药物研发平台、药剂研发平台、化学合成药物研发平台、技术资料信息查询中心等六个功能单元;另外依托山东大学设有创新药物研发中心,依托新华制药设有中试车间,依托高新区数字港设有专业技术公共服务电子信息中心。
山东大学淄博生物医药研究院是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,单独事业法人单位。2019年,被山东省单位组织认定为首批新型研发机构;被科技部认定为“****”;2020年,被淄博市委、市单位组织授予“淄博城市发展合伙人”称号;2021年,被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖),并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。山东大学淄博生物医药研究院以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。
资源要求:对人员的要求中补充了相关专业的说明、人员职称的要求及从哪些方面进行技术能力评价。对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权要求,要求至少应授权到相应的检测技术。设施和环境条件方面,要求实验室应合理分区,避免交叉污染和相互干扰,并配置必要的防护措施。对于在实验室长久控制之外的场所或设施中从事的采样和现场检测活动,环境条件要满足检测方法和仪器设备的要求。设备方面,要求在标准物质期间核查时需注意标准物质的有效期限等影响因素,增加了标准物质期间核查的参考文献。淄博生物医药研究院按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部创新资源。淄博多肽质量研究费用
2021年,山东大学淄博生物医药研究院当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。淄博多肽质量研究费用
2020年5月,在Pharmaceutical On line上发布了题为“Is It Time To Say Goodbye To FMEA Risk Priority Number (RPN) Scores?(是时候告别FMEA风险优先级(RPN)分数了吗?)”的文章,作者给出了使用FMEA中AP值的在制药领域的应用示例,并表示:现在是时候考虑取消使用传统的 RPN 评分并过渡到使用 AP 评级。AP 评级使用简单得多,不需要计算(无需验证电子表格),并提供单独简单的参照表来确定适当的操作级别。在具体使用中,RPN的是事件发生的频率(O)、严重程度(S)和检测等级(D)三者乘积,三个参数都在1~10的范围内,RPN的范围从1(相对较好)到1000(相对较为差),数值愈大说明潜在问题愈严重。淄博多肽质量研究费用
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“****”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。