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来源: 发布时间:2023年12月01日

纳米乳临床应用过程中虽然具有多种优点,但也同样具有一些不可回避的缺点,如制备成本就比较高,纳米乳的工艺中大部分都是通过高速乳化机的乳化作用来制备的,设备的投入和对乳化过程的工艺要求都较高,加上本身表面活性剂的市场价格也不低,实际纳米乳原液中表面活性剂含量能占到18%~36%之间,这些成本加起来导致药物市场售价较高,对推广造成了一定困难。另外,纳米乳为液体制剂,和固体制剂相比稳定性会差一些,药物保质期通常在6~18个月,而固体制剂的则为2~3年。还有在中药制剂中,尤其是口服液制剂和注射液制剂,产品在按照国家标准检测过程中有一项是薄层检验,其中的有关物质通过条带的位置对照能判定产品质量,但表面活性剂的存在会影响薄层检验结果,这也是导致很多中药液体制剂无法使用纳米乳技术的原因。虽然纳米乳技术在推广和应用过程中有诸多困难,但相信随着科技的不断发展,该技术在推广过程中的困难会逐渐被克服。微射流均质是一种新型的制备纳米乳的方法。浙江姜黄素纳米乳祛皱

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助表面活性剂多数情况下,剂型组分中还含有助表面活性剂,助表面活性剂以短链醇类为主,如乙醇、异丙醇、丙二醇、甘油、三乙二醇、聚乙二醇200等。助表面活性剂在生产工艺中主要起到助乳化作用,可降造过程中的体系黏稠度,确保各种物料混合均匀,还能增强乳化剂对油相的乳化效果,提升产品稳定性。还有些助表面活性剂有增强药物溶解度的作用,比如大环内酯类在乙醇中的溶解度较大,形成乳滴后,一部分药物在油相中溶解,一部分药物在助表面活性剂中溶解,这种情况下,药物在确保稳定的前提下,载药量能得到提升。云南硫辛酸纳米乳工艺高压均质法可以制备出粒径小、分布窄的纳米乳,但制备过程受压力、温度等因素影响较大。

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纳米乳液(nanoemulsion)又称微乳液(microemulsion),是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成,粒径为1~100nm的热力学稳定、各向同性,透明或半透明的均相分散体系.一般来说,纳米乳分为三种类型,即水包油型纳米乳(O/W)、油包水型纳米乳(W/O)以及双连续型纳米乳(B.C),1943年由Hoar和Schulman发现并报道了这一分散体系。单个细菌用肉眼是根本看不到的,用显微镜测直径大约是五微米。假设一根头发的直径是0.05毫米,把它轴向平均剖成5万根,每根的厚度大约就是1纳米。也就是说,1纳米就是0.000001毫米。纳米科学与技术,有时简称为纳米技术,是研究结构尺寸在1至100纳米范围内材料的性质和应用。纳米技术的发展带动了与纳米相关的很多新兴学科。有纳米医学、纳米化学、纳米电子学、纳米材料学、纳米生物学等。全世界的科学家都知道纳米技术对科技发展的重要性,所以世界各国都不惜重金发展纳米技术,力图抢占纳米科技领域的战略高地。

油相是纳米乳的基本构成相,如果为水包油型乳剂,则油相为内相,主要作为载体而使用。如果为油包水型,则油相为外相,起到分散作用。油相是纳米乳制剂的必需成分,选用时需根据药物性质、溶解度、市场售价、剂型特点、安全性及临床使用要求等综合选定。水包油型纳米乳剂通常选择溶解度比较大的油作为油相,如替米考星在肉豆蔻酸异丙酯中溶解度非常大,常用肉豆蔻酸异丙酯作为油相,载药量能明显提升。油相包含的范围较大,挥发性油、非挥发性油、植物油、动物油脂、合成油脂等都可作为油相,如注射型纳米乳剂常用注射用大豆油、注射用麻油、注射用茶油等,口服型纳米乳剂以植物油、动物油、中药挥发油等为主。纳米乳作为一种新型的制剂形式,其安全性是人们关注的重点。

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    脂质体是由磷脂等双亲性物质组成的双分子层闭合囊泡,可实现对功能性成分的包封和运载,有效发挥其缓控释作用;此外磷脂双分子层的保护作用,还可有效提高功能成分的稳定性。采用脂质体包埋可以很好地解决DHA的稳定性这一难题,它制备工艺简单,且粒径小,便于运输和使用,具有***的应用前景。脂质体制备常用的方法有乙醇注入法、薄膜蒸发法、逆向蒸发法、高压乳匀法等。乙醇注入法药物包封率较低,粒径均一性稍差,还需脂质体挤出器挤出。逆向蒸发法制备条件不温和,其中的有机溶剂容易使包封药物变性。迈克孚微射流®高压均质机是一种利用高压微射流技术进行均质的精密装备。微射流高压均质机利用成熟稳定的液压技术,在柱塞泵的作用下将液体物料增压,凭借精确压力调节使物料压力增压到20Mpa至300Mpa之间设定的压力值。被增压的物料,流向具有固定几何形状的金刚石(或陶瓷)制作的微通道并产生高速微射流,高速微射流物料在特定几何通道下产生物理剪切、对撞、空穴效应等物理作用力,从而对物料起到乳化、均一化、达到将粒径有效减小到纳米级,并分布均匀分散的效果。近日,有客户在迈克孚利用微射流均质机制备了DHA纳米脂质体。纳米乳是一种具有巨大发展潜力的材料,值得我们进一步研究和探索。浙江姜黄素纳米乳祛皱

由于其粒径小、渗透性强,可以提高皮肤的吸收效果,同时具有较好的保湿效果。浙江姜黄素纳米乳祛皱

纳米乳是纳米技术在兽药临床应用的一种新剂型,该剂型由水相、表面活性剂(助表面活性剂)、油相等组成。通过良好的制剂技术和工艺,可以将药物制备成粒径范围在100nm以下,从而改变吸收和代谢规律,为临床给药提供新的路径。纳米乳目前在兽药领域已经开始应用,如维生素纳米乳、替米考星纳米乳等,本文综述了纳米乳的组成、特点、推广应用中存在的问题及应用前景。纳米乳是乳剂的一种,因制备的药物乳滴粒径在纳米级别而称之为纳米乳,其组成包括油相、水相、表面活性剂、助表面活性剂等。浙江姜黄素纳米乳祛皱