冷藏药品“断链”是造成该类药品出现质量问题的重要因素之一,因此受到我国药品流通监管部门的高度重视。相关药品生产企业、药品流通企业也在努力加强自身管理,以防类似问题的产生。但药品冷链“断链”现象仍在不断冒出,给行业和监管部门造成了许多困扰。解决药品断链的症结在哪里?该从哪里入手?这是行业亟待回答的问题。据调查结果显示,我国药品批发企业主要是以仓储为中心完成药品的拆零、分拣、再包装、贴标功能,只有少数批发企业会在中心城市完成接近30%左右的部分重点客户的配送工作;其余部分的干线运输、城市配送则委托社会物流公司完成。食品冷链运输需求量占到整个行业的90%。松江区药品试剂冷链运输温度
在冷藏运输过程中,温度波动是引起货物品质下降的主要原因之一,所以运输工具应具有良好性能,在保持规定低温的同时,更要保持稳定的温度,远途运输尤其重要。冷链运输的温度通常可分为以下三种情况:冷冻运输(-18℃~-22℃),提供符合标准的冷冻运输车辆运送例如:速冻食品、肉类、冰淇淋等等货物;冷藏运输(0℃~7℃),提供符合标准的冷藏运输车辆运送例如:水果、蔬菜、饮料、鲜奶制品、花草苗木、熟食制品、各类糕点、各种食品原料等等货物;恒温运输(18℃~22℃),提供符合标准的保温、温控运输车辆运送例如巧克力、糖果、药品、化工产品等等货物。徐汇区诊断试剂冷链运输流程冷链运输过程中,温度数据的记录与监控是关键,以确保货物的质量与安全。
本质上讲,冷链物流还是物流,其中心目的自然是保障生鲜、快消品以及医药行业等特殊商品的品质。因此,除了具有一般物流的特点外,冷链物流还具有其他与众不同的特性。具体来说,冷链物流除了运输货物的特殊性与时效性外,还体现在以下两个方面:首先,过程的复杂性。冷链物流中的商品,在流通的过程中需要遵守3T原则(流通时间Time、贮藏温度Temperature和产品耐藏性Tolerance)。由于商品的品质随温度与时间的变化而变化,因此不同的产品都必须要有对应的温度控制和储藏时间,要求运输者必须追踪监督商品的整个流通过程,这在一定程度上提高了冷链物流的复杂性。第二,高成本性。需要冷链运输的商品对时效和温度都有较高要求,且在运输的每个环节对温度和湿度都有较高要求,这就提高了冷链运输的成本。
在库作业状态是当前我国药品冷链中比较好的状态,这与我国十年来强制落实GMP/GSP密不可分。在库作业状态的企业经营主体是我国绝大部分药品批发企业和药品生产企业。由于具有较好的专业性,企业设备条件完备,管理落实,总体能得到良好控制。与此相对比,二级批发后的分拨环节和不发达地区的末端配送则令人担忧。末端冷藏药品运输方式取决于各地经济条件、交通条件等因素,运输的承运单位往往是上一级运输商的加盟服务商,欠缺药品冷链的基本知识;即使是末端的使用单位,也并不比他们具备更多的专业知识。因此,造成我国冷藏药品在这个阶段的出现断链次数较多、时间也较长。在省市疾控中心将疫苗送到县城时,一些交通不便利的偏远地区,400~500公里的距离可能需要走上8个小时。这种落后的交通条件导致药品配送时间过长的现象,在我国贵州、云南以及四川等地区普遍存在。冷链运输的目标是提供一种安全、高效和经济的方式来运输和分发产品。
众所周知,“快”是冷链物流的关键。以生鲜农产品为例,如果运输环节流通不畅,带来的首先是损耗大、成本高的问题。因此,实效性始终是冷链企业追求的关键,他们对时速更高、“日行千里”的专业化的冷链物流运输装备需求也更加迫切。冷链运输通常是指在运输全过程中,无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节,都使所运输货物始终保持一定温度的运输。冷链运输方式可以是公路运输、水路运输、铁路运输、航空运输,也可以是多种运输方式组成的综合运输方式。冷链运输是冷链物流的一个重要环节,冷链运输成本高,而且包含了较复杂的移动制冷技术和保温箱制造技术,冷链运输管理包含更多的风险和不确定性。冷链运输是指在整个运输过程中,保持货物在一定的低温条件下的一种特殊运输方式。山西生物药品冷链运输温度要求
冷链运输对于保障人们的健康和生命安全具有重要意义。松江区药品试剂冷链运输温度
随着国内多个城市的市民开始接种疫苗,冷链物流能否满足疫苗严苛的运输要求成为了市场上关注的重点,疫苗运输及其分发过程对冷链物流是巨大的挑战。医疗疫苗供应链十分复杂,常面临精确控温、运营复杂、安全威胁、冻结损坏等多种挑战。例如,从疫苗制造商运往机场的过程往往依靠干冰调节温度,一般控制在零下70℃到25℃之间;另一方面,与疫苗一起运输的稀释剂需要确保不能冷冻。所以,以前的疫苗运输就像个黑箱子,在运输途中,每个疫苗箱的温度控制并不能实现精细监控和追踪。松江区药品试剂冷链运输温度