药典规定的培养基适用性检查，具体操作步骤有哪些注意事项？

南京乐诊生物技术有限公司2026-01-27

药典培养基适用性检查需严格遵循操作规程，关键控制点包括：菌液制备时必须使用新鲜培养物（18-24小时），采用平板计数法精确标定菌悬液浓度至50-100 CFU/mL，建议使用胰酪大豆胨液体培养基（TSB）进行稀释。接种时采用薄膜过滤法或涂布法，确保接种量准确。对照培养基应选择中检院推荐的对照培养基或经过验证的市售质量培养基。培养条件必须严格控制：需氧菌在30-35℃培养不超过3天，厌氧菌在30-35℃厌氧条件下培养不超过3天，在20-25℃培养不超过5天。结果判读时，待检培养基上的菌落数与对照培养基相比回收率应不低于70%，且菌落形态典型。对于选择性培养基，还需验证其抑制性：非目标菌的抑制率应不低于90%。所有检查必须详细记录：菌株名称、代次、接种量、培养条件、计数结果和计算过程。我们提供即用型适用性检查套装，包含预标定浓度的冻干菌珠和标准操作程序。特别提醒：每批新购培养基必须检查；自制培养基每批次检查；市售即用型培养基可按供应商提供的COA减少检查频率，但每月至少抽检一次。所有记录应保存至产品有效期后一年。