东莞市复禹电子有限公司2025-10-19
需符合 IEC 60601 医疗电气设备标准,主要要求:一是电气安全,漏电流≤100μA(对地漏电流),绝缘强度 2500V AC(1 分钟无击穿),防止电击风险;二是电磁兼容,屏蔽效能≥60dB(EN 61326-1),避免干扰心电监护仪、手术显微镜等设备;三是生物相容性(ISO 10993-1),材质无致敏物质、无细胞毒性,可耐受酒精、碘伏消毒;四是可靠性,1000 次插拔后接触电阻波动≤10mΩ,连续运行 72 小时无信号中断,确保手术影像实时传输无延迟。
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