药敏试验质控菌株的抑菌圈偶尔超出范围，需要立即更换菌株吗？

南京乐诊生物技术有限公司2026-03-12

药敏试验质控菌株抑菌圈超出CLSI/EUCAST预期范围是重要偏差信号，需启动系统性调查，而非立即更换菌株。标准调查流程：首先，确认实验条件：检查Mueller-Hinton培养基是否新鲜（配制后7天内使用）、厚度是否4mm、pH是否7.2-7.4；确认菌悬液浓度是否为0.5麦氏浊度（约1-2×10⁸ CFU/mL），接种后终菌量应为5×10⁵ CFU/mL；核实孵育温度是否为35±2℃，时间是否精确16-20小时。其次，排除试剂因素：检查药敏纸片或药敏板是否在有效期内、储存条件是否适当（-20℃或2-8℃干燥避光）、有无受潮或变色。第三，复核菌株状态：确认使用的质控菌株是否为标准菌株（如大肠埃希氏菌ATCC 25922），传代次数是否超过5代。从工作种子批或原始冻干管重新复苏一株，平行测试。结果判断：如果重复试验后结果回归正常，则问题源于先前使用的菌株或操作，废弃旧工作菌株，启用新复苏菌株。如果结果仍然持续超出范围，则需联系培养基、药敏板供应商和纸片供应商协同调查。我们建议每周绘制质控菌株MIC值的Levey-Jennings质控图，设定±2SD为警戒限，±3SD为行动限，早期发现趋势性漂移。所有调查过程和结果应详细记录，作为实验室质量改进的依据。