医疗注射水装置的验证工作包括哪些内容？

苏州市创联净化设备有限公司2025-10-10

验证是医疗设备投入使用前的必经程序。设计确认要审查图纸和技术文件，确保符合GMP要求；安装确认检查设备安装是否规范，管道连接是否正确；运行确认测试设备各项功能，验证自动控制系统；性能确认进行连续7天的稳定性测试，确保水质指标持续合格。每项验证都要有详细记录和数据支撑。我们创联会协助客户完成全套验证工作，确保顺利通过药监部门检查。验证虽然繁琐，但是质量保证的基石。

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