制药行业对液下螺杆泵的无菌要求需注意哪些细节？

江苏飞翔泵业制造有限公司2025-07-02

工况特点：输送疫苗、注射液或生物制剂时需满足GMP标准，介质可能对微生物敏感，且需耐受高温蒸汽灭菌（SIP）。选材建议：过流部件：316L不锈钢电解抛光（Ra≤0.4μm），避免死角残留；或全PTFE材质以兼容强酸清洗剂。定子：EPDM橡胶（耐121℃蒸汽灭菌）或铂金硫化硅胶（低析出物）。密封：双端面机械密封+无菌水冲洗系统，或采用磁力驱动实现零泄漏。结构设计：泵体采用快拆式卡箍连接，便于CIP/SIP清洗。作用：用于无菌灌装、培养基输送或纯化水循环系统。售后注意点：清洁验证：每次灭菌后需检测残留物，确保无交叉污染风险。密封维护：冲洗水压力需稳定在0.1~0.3MPa，防止密封干磨。备件更换：定子和密封圈每6个月强制更换，即使无可见磨损。