中湖洁净医药稳定性实验室可做药品加速稳定性试验吗？

上海中湖洁净科技有限公司2026-07-23

上海中湖洁净医药稳定性实验室可完整承接药品加速稳定性试验，可模拟药品在加速条件下的稳定性变化，快速评估药品的有效期、存储稳定性。实验室可严格控制加速试验条件40℃±2℃/75%RH±5%RH，也可根据药品的特性，定制其他加速试验条件，如30℃±2℃/65%RH±5%RH等。试验过程中，定期取样检测药品的性状、含量、有关物质、溶出度等关键指标，评估药品的稳定性，为药品的上市注册、有效期确定提供科学依据。测试流程严格遵循中国药典、ICH Q1A、FDA等标准要求，可出具**的加速稳定性试验报告。

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