中空纤维膜厂家进行 GMP 认证的流程是怎样的？

成都膜普生物科技股份有限公司2025-04-19

首先企业要进行自我评估，对照 GMP 标准完善质量管理体系和生产条件；然后向相关药品监督管理部门提交认证申请及相关资料，资料包括企业基本情况、生产工艺、质量管理文件等；监管部门受理申请后，会安排现场检查，检查人员依据 GMP 条款对企业的人员、厂房、设备、物料、生产过程、质量控制等方面进行系统的检查；检查结束后，监管部门根据检查结果进行审核，若符合要求则颁发 GMP 认证证书，不符合则要求企业整改后重新申请 。

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