江苏尚美医疗器械有限公司2025-06-07
一、数据采集与评估
1. 使用光学扫描仪获取足踝的立体形态数据,包括足弓高度、足长、足宽及足底曲面轮廓。扫描在非负重或半负重状态下进行,确保形态自然。
2. 通过压力感应板或步态分析系统,动态/静态采集站立、行走时的足底压力分布图,识别高压区(如足跟、前掌)、力线偏移情况等,辅助分型(如扁平足、高弓足)。
3. 对复杂病例(如跟骨外翻、距舟关节脱位),可能辅以X光、CT或MRI检查骨骼结构,用于设计后跟杯、足弓支撑翼等矫正结构。
二、计算机辅助设计(CAD)
1. 将扫描数据导入专业软件(如Mimics、CAD矫形设计系统),生成足部数字模型,并推导出贴合足底的初始鞋垫曲面。
2. 依据足病类型对鞋垫进行功能分区,每区设定材料硬度、填充结构与密度:
3. 在非承重区设计镂空网格(如蜂窝、菱形结构),减轻重量(可降35%)并提升透气性;连接处采用“交错衔接墙”确保结构稳固。
三、3D打印制作
1. 材料选择:常用热塑性聚氨酯(TPU)、尼龙(PA11/12)、弹性体(TPE)等,按区域需求分配硬度(如65A-95A肖氏硬度)。
2. 打印参数设置:通过切片软件(如ideaMaker)设定填充率、网格类型、层厚等,优化力学性能。例如:蜂窝结构增强抗压性,菱形结构提升回弹性。
四、后期处理与适配
1. 表面处理:部分鞋垫需包裹EVA或医用硅胶层,提升亲肤性与防滑性。
2. 临床适配与调整:患者试穿后通过步态分析验证效果,必要时微调设计并重印(数字化文件支持快速迭代)。
3. 穿戴指导与随访:指导选择适配鞋型(需鞋帮稳固、鞋底不宜过软),并逐步增加穿戴时间(约2周适应期);每3-6个月复查,依据足部变化或材料磨损更换鞋垫。
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