专业资质代办应注意什么

无锡市京兆财税管理有限公司2025-04-05

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办一类、第二类、第三类医疗器械经营企业，均需申请此资质。　　医疗器械许可证申办材料：　　申请一类医疗器械经营企业备案程序和材料要求：　　经营一类医疗器械的企业，必须办理备案盖章手续。备案程序和申报材料：　　一、经营(包括兼营)企业提出申请，填写《医疗器械经营企业备案表》一式3份(复印件无效)，由法人签字和企业盖公章; 　　二、提供材料　　1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份; 　　2、技术人员职称证书或毕业证书复印件1份; 　　3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件; 　　4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括：企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械质量保证和售后服务措施等; 　　三、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业公章。　　四、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。