医药稳定性实验室留样管理有什么要求？

上海中湖洁净科技有限公司2026-08-05

医药稳定性实验室留样管理需符合GMP要求，留样需按照产品类别、批号、有效期、存储条件分区存放，留样数量不少于全检量的2倍，留样周期不少于产品有效期后1年，不少于5年。留样过程中需定期检查，确保留样产品存储条件符合要求，留样记录完整、可追溯。中湖洁净可提供符合GMP要求的留样柜、留样管理系统，实现留样全流程智能化管理。

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