如何建立乐诊培养基的供应商质量审计体系？

南京乐诊生物技术有限公司2026-01-13

建立乐诊培养基的供应商质量审计体系需要系统化的管理方法。首先制定供应商选择和评估标准，包括质量体系认证、生产能力、技术水平、财务状况等多方面要求。审计计划制定详细的年度审计计划，确定审计频率和范围。现场审计程序包括会议、文件审查、现场检查、人员访谈、末次会议等标准流程。审计内容涵盖质量管理系统、生产过程控制、检验能力、设备状况、人员资质、环境条件等方面。文件审计检查质量手册、程序文件、质量标准、检验记录、批记录等文件。现场检查评估生产设备、检验仪器、仓储条件、清洁状况等实际情况。人员访谈了解操作人员的培训情况和质量意识。关键原料供应商需要重点审计，包括原料来源、生产工艺、质量控制等关键环节。审计发现分类管理，区分严重不符合项、一般不符合项和观察项。整改要求明确整改措施和时限，跟踪验证整改效果。审计报告编写详细的审计报告，包括审计发现、评估结论和改进建议。供应商评级根据审计结果对供应商进行评级管理。定期复审对关键供应商进行定期复审。持续改进推动供应商质量体系的持续改进。通过这一审计体系，确保供应商的质量能力符合要求，为原材料质量提供保障。