国家药监局认证咽鼓管吹张器****

   咽鼓管吹张器是近年来开始流行起来，医疗分泌性中耳炎和咽鼓管阻塞的一种辅助医疗器，属于物理医疗，方便携带，在一定程度上可以避免手术，是分泌性中耳炎患者非常理想的选择。随着咽鼓管吹张器越来越普及，随之而来的担忧也越来越多，咽鼓管吹张器有哪些副作用？咽鼓管吹张器有没有危害？分泌性中耳炎大多是因为炎症导致咽鼓管阻塞，或者腺样体肥大等原因导致咽鼓管开放不好，进而导致中耳负压、耳膜内陷、中耳积液。这时患者进行咽鼓管吹张，气流会瞬间打开咽鼓管通道，平衡中耳压力，排出积液，消除负压，促进以上炎症的恢复，而它的副作用也可能在医疗期间出现的，吹张压力不稳，压力过大会导致鼓膜充血，严重可导致鼓膜穿孔，操作不当还有可能造成逆行传染。由此可见咽鼓管吹张还是有其副作用，用于咽鼓管吹张的吹张器也要谨慎使用。咽鼓管吹张器作为医疗类的二类医疗器械，上市前需要做相关临床，压力要按照临床标准，需要获得二类注册证，从研制、生产到使用、售后都需要进行监管。那么普通患者如何判断一个咽鼓管吹张器是否安全？可以从以下两个方面鉴别。首先，可以到国家药品监督管理局官网查询。正规的咽鼓管吹张器属于二类医疗器械。咽鼓管吹张器的使用注意事项是什么？国家药监局认证咽鼓管吹张器****

   佰耳-恒压**-咽鼓管吹张器是行业少数厂家，拥有国家二类医疗器械证明，及其三项**的精细恒压咽鼓管医疗仪。佰耳产品根据儿童与成人咽鼓管不同压力的临床测试，精细研发儿童**及成人**两款产品，更安全更有效；佰耳产品5年研发投入，更适合亚洲人种咽鼓管构造及其压力，国内外学术界、三甲医院、专业医生一致推荐的有效医疗方案。以下症状禁止使用：1.存在严重的耳部传染，呼吸道传染，严重鼻塞或感冒症状者应先消除传染和炎症后，再使用本产品，防止把细菌带入耳朵。（有炎症和鼻涕多的时候先不吹，前期先配合抗医药素医疗）2）、如果鼓膜已经穿孔，等鼓膜穿孔恢复后（起码半年以上）再使用吹张器。国家药监局认证咽鼓管吹张器****上海预顺研发的咽鼓管吹张器有哪些优势呢？

   关爱中耳炎患者并提供有效医疗！EarPopper是一款无痛、无创吹张中耳问题的新仪器。方法安全、简单和有效。在使用时对鼻腔内提供一个持续的、稳定的、可控制的气压流，当患者做吞咽动作时气流被传输到咽鼓管，进而传送到中耳，并使中耳通气，从而达到使中耳消除负压、积液，可恢复听力。降低了服药及承受手术风险，特别对患中耳问题的年幼患者，为家长减少了手术的顾虑和烦恼。-分泌性中耳炎（卡他性中耳炎、中耳积液）-咽鼓管功能障碍、咽鼓管堵塞、耳膜内陷不适。-听力丧失，耳朵疼痛，闷塞堵塞感，耳鸣等症状。-乘飞机/潜水/高压氧舱气压变化引起的耳朵疼痛和中耳负压。-鼻咽*患者放疗后引起的分泌性中耳炎及不适。-儿童腺样体肥大造成的中耳不适。适应人群：1)3岁及以上儿童及成人（3岁以下的儿童不易配合）。2)适用于声阻抗测试诊断结果为B平坦型或者C负压型的患者。3)适用于纯音测听诊断结果为传导性耳聋的患者（鼓导正常，气导下降）。替代／辅助医疗范围1）抗医药素医疗分泌性中耳炎。2）穿刺医疗，帮助咽鼓管保持畅通防止积液。3）鼓室置管术医疗分泌性中耳炎及因分泌性中耳炎或其他原因引起的咽鼓管功能不良导致的耳朵疼痛，中耳负压，耳闷塞感，耳鸣。

   本实用新型的咽鼓管吹张器可以打开咽鼓管，并持续往安全的气压下，往鼻腔吹气，操作者在医生的指导下，循序渐进的进行吞咽动作，可以安全且方便地将咽鼓管打开，可以有效治效因咽鼓管出现功能障碍或者堵塞，进而诱发分泌性中耳炎等疾病或耳鸣等症状，而且操作简单方便，具有档位调节，可以适应不同人群，另外还设计有双重安全保障机制，具有较高的使用安全性。进一步地，包括一安全气压阀，所述安全气压阀安装在出气管上，用于保障所吹出气压压强的比较大值不超过比较大气压阈值。进一步地，包括一气压档位调节开关，所述气压档位调节开关与所述电源、微处理器连接，向微处理器输入不同的档位信号。进一步地，包括一显示屏，所述显示屏与所述电源、所述微处理器连接，用于显示所述压力传感器回传的实时气压压力值。进一步地，所述出气口为食用硅酸凝胶材料，设计成适应人体鼻孔结构，以使塞入鼻孔时达到密封效果。，同时可以方便更换，确保了仪器使用过程保持的清洁卫生。为了能更清晰的理解本实用新型，以下将结合附图说明阐述本实用新型的具体实施方式。附图说明图1为本实用新型的咽鼓管吹张器的左视图；图2为本实用新型的咽鼓管吹张器的正视图。在使用咽鼓管吹张器过程中需要注意什么呢？

   本产品通过精细恒压技术，将持续稳定的气流从鼻孔导入中耳，通过患者吞咽时气流被传送到咽鼓管，达到中耳清洁和通气顺畅的目的，并使中耳内外压力保持平衡，疏通咽鼓管排出积液，恢复鼓膜内陷和由此引起的听力下降等相关耳病，让患者避免手术创伤和抗医药素药品副作用，是安全有效的物理医疗方法。终结传统中耳医疗方案，真正无痛、无创、非药品医疗，避免在医疗过程中大量长期使用抗医药素药品（30%聋哑病人是因为不合理使用抗医药素造成的）及穿刺、鼓室置管等手术方法（手术风险高，手术要全麻危害极大，术后并发症会降低耳管的有效性，极易脱落，脱落后40%患者会复发），对人体造成长久性创伤与损害。上海预顺研发的咽鼓管吹张器质量怎么样？国家药监局认证咽鼓管吹张器****

用了咽鼓管吹张器，有什么好处？国家药监局认证咽鼓管吹张器****

   所述加压球囊1的充气口11通过首先连接管4与所述y形管3的进气口30连接，所述y形管3的出口31通过第二连接管5与所述吹张管2连接，所述第二连接管5为柔性软管，以便于操作使用。所述y形管3的给药口32用于连接给药装置(图中未示出)，所述吹张管2与所述加压球囊1之间的所述首先连接管4的管路上设置有气体减压器6。本实用新型的新型咽鼓管吹张器加压平稳，成本低，可反复消毒使用，基层医院可常规开展，无需抗医药素、局部给予糖皮质要素(因此糖尿病患者同样可使用)，操作简单，*需一名助手表面麻醉下即可操作，医疗效果佳，且对鼓膜无损伤。为了便于调节本新型咽鼓管吹张器的供气量，所述气体减压器6的上端设置有用于调整所述气体减压器减压大小的调节旋钮60。参见图2-4，图2中箭头A表示进气方向，箭头B表示给秘方向，箭头C表示气流或药品从y形管流出方向，y形管3的所述进气口30与所述出口31之间通过直线管33连接，所述给药口32所在的给药管34设置在所述直线管33的一侧呈y形布置，所述直线管和所述给药管可为柔性塑料或硬质塑料注塑成型；所述直线管33内部靠近所述进气口30的一端设置有由所述进气口30向所述出口31单向流通的首先单向阀。国家药监局认证咽鼓管吹张器****

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