截至2023年7月,全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab(商品名为Cablivi®)纳米抗体药物,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛(CARVYKTI,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel)采用了独特的二价纳米抗体设计,是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体,由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白 (HSA) 纳米抗体组成,已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国上市。另外,目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。寻找高效抗体分子筛选平台?上海溪长全人源 VHH 合成文库别错过。黑龙江全人源单结构域(VHH)合成文库技术应用
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全人源 VHH 合成文库将生产成本从 “高门槛” 到 “普惠化”,该文库的抗体可通过大肠杆菌或酵母等原核表达系统生产,从克隆到纯化需 10 天,生产成本较传统真核表达系统(如 CHO 细胞表达 IgG)降低 50%-80%,尤其适合小规模生产需求。例如,某 VHH - 偶联物的生产成本为同类 IgG-ADC 药物的 1/3,且 10L 规模生产即可满足科研或兽用需求。而传统 IgG 类抗体依赖 CHO 细胞或 HEK293 等真核表达系统,培养基和纯化成本高昂,生产规模需 100L起,对中小企业而言经济压力较大,但是全人源 VHH 合成文库相比之下性价比就会高很多。科研转化遇阻?上海溪长全人源VHH合成文库,直接对接下游成药性优化,加速管线推进!广西全人源单结构域(VHH)合成文库开发方案
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骆驼科动物的血清同时含有常规的异四聚体抗体和独特的功能性重(H)链抗体(HCAb)。这些同二聚体抗体的H链由一个抗原结合结构域,纳米抗体(VHH)和两个恒定结构域(CH2,CH3区)组成。由于恒定结构域的缺失和纳米抗体(VHH)侧的重塑表面(通常与常规抗体中的L链相关),HCAb不能掺入轻(L)链。已经鉴定了构成HCAb的遗传元件,但是仍在很大程度上对将这些抗体从其基因体内生成为抗原特异性和亲和力成熟的真正抗体进行研究。然而,由多个晶体结构支持的抗原特异性VHH的简便鉴定及其有益的生化和经济特性(大小,亲和力,特异性,稳定性,生产成本)鼓励了将这些单域抗体用作研究工具以及生物技术和医学的抗体工程化。黑龙江全人源单结构域(VHH)合成文库技术应用