泸州农药生产许可证登记

复肥品种和磷肥品种有工业产品生产许可证。2017年6月29日，《关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》（国发〔2017〕34号）发布，化肥继续由省级人民质量技术监督部门实施工业产品生产许可证管理。复肥和磷肥产品是明确列入实施工业产品生产许可证管理目录的化肥产品。《化肥产品生产许可证实施细则（复肥产品部分）》规定，复肥产品划分为复合肥料、掺混肥料和有机-无机复混肥料等3个单元。其中，复合肥料包括复合肥料、硝基复合肥料、缓释复合肥料、控释复合肥料、硫包衣缓释复合肥料、脲醛缓释复合肥料、稳定性复合肥料、无机包裹型复合肥料等。掺混肥料包括掺混肥料、缓释掺混肥料、控释掺混肥料、脲醛缓释掺混肥料、稳定性掺混肥料、硫包衣缓释掺混肥料、无机包裹型掺混肥料等。卫生农药的类别和药效试验资料。泸州农药生产许可证登记

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。自贡农药肥料登记多少钱农药登记的流程和费用？

相同原药，是指申请登记的原药与已取得登记的原药相比，有效成分含量和其他主要质量规格不低于已登记的原药，且含有的杂质产生的不良影响与已登记的原药基本一致或小于已登记的原药。相同制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，产品中有效成分含量、其他限制性组分的种类和含量、产品剂型与登记产品相同，其他助剂未***增加产品毒性和环境风险，主要质量规格不低于已登记产品，且所使用的原药为相同原药的制剂。相似制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，有效成分、含量和剂型相同，其他组成成分不同的制剂。新剂型制剂，是指含有的有效成分与已登记过的有效成分相同，而剂型尚未登记的制剂。新含量制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而含量（混配制剂配比不变）尚未登记的制剂。新混配制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而***混配两种以上农药有效成分的制剂，或虽已有相同有效成分混配产品登记，但配比不同的制剂。新使用范围，是指含有的有效成分与已登记过的相同，而使用范围尚未登记过的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范围与已登记过的相同，而使用方法尚未登记过的。

相同制剂资料要求：经M1登记证持有人授权的，应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件及M1所用原药登记证号。未经M1登记证持有人授权的，应提供如下资料。M1生产企业名称和登记证号。M2所用原药登记证号、产品组成、加工方法描述、理化性质、产品质量规格。M2毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验。M2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。四川省权限内肥料登记受理条件和申请资料-有机肥料、有机-无机肥料登记证。

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化学农药制剂药效资料：效益分析；申请登记作物及靶标生物概况；对已登记产品的可替代性分析及效益分析报告；药效试验资料；室内生物活性试验资料；室内作物安全性试验资料；田间小区药效试验资料；大区药效试验资料；抗性风险评估资料；室内抗性风险试验资料；田间抗性风险监测方法；其他资料；对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响；对邻近作物的影响；产品特点和使用注意事项；境外在该作物或防治对象的登记使用情况；其他与该农药品种和使用范围有关的资料；综合评估报告；残留资料：植物中代谢试验资料；动物中代谢试验资料；环境中代谢试验资料；农药残留储藏稳定性试验资料；残留分析方法；农作物中农药残留试验资料；加工农产品中农药残留试验资料；其他国家登记作物及残留限量资料。泸州农药生产许可证登记