眉山微生物菌剂登记政策法规咨询

农业部办公厅关于涉嫌违规生产销售肥料产品法律适用问题的函农办政函(2012)82号：一、根据《肥料登记管理办法》第十四条的规定，单一微量元素肥料属于免于登记的肥料品种，单一中量元素肥料应当申请肥料登记。对未取得登记擅自生产、销售单一中量元素肥料的行为，应当按照《肥料登记管理办法》第二十七条一项的规定处理。二、根据《肥料登记管理办法》的规定，企业生产肥料，除免予登记的肥料品种外，均应当按照有关规定申请肥料登记。肥料登记证或登记证号不得假冒、伪造和转让。应当登记的肥料产品不得委托加工，否则应当按照《肥料登记管理办法》第二十七条一项的规定进行处理。但实行工业产品生产许可证制度管理的肥料产品，可以按照相关规定进行委托加工。农业部登记肥料变更资料要求。眉山微生物菌剂登记政策法规咨询

农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告、农药产品质量标准及其检测方法、标签和说明书样张、综述报告、与登记相关的其他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声明、参考文献等。申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等试验报告及评估报告。因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助剂的农药产品，应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。乐山有机肥料登记哪家服务好肥料登记常见问题解答？地址变更重新办证！

农药登记常见问题：如何查询农药登记申请进展情况?登录中国农药数字监督管理平台，输入申请人用户名和密码进行查询。网上申请中出现技术问题如何解决?向系统维护人员反映或电话咨询农业农村部***服务大厅农药窗口、59191803。哪些组织和个人可以申请农药登记?根据《农药管理条例》第七条的规定，农药生产企业、向中国出口农药的企业应当依照《农药管理条例》的规定申请农药登记,新农药研制者可以依照《农药管理条例》的规定申请农药登记。农业农村部***服务大厅已经受理但未批准登记的农药产品，是否可以在市场上销售或授权其他企业使用登记资料?不可以。申请农药登记应提交哪些资料?依据《农药登记资料要求》(农业部第2569号公告)规定，提交相应的申请资料。如何缴纳登记费?根据有关规定，停征农药登记费。

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，标准新要求。

化学农药制剂产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；原药（母药）基本信息；产品组成；加工方法描述；工艺流程图；各组分加入的量和顺序；主要设备和操作条件；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；其他与剂型相关的控制项目及指标；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；常温储存稳定性试验资料；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示、质量保证期等；毒理学资料：急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；健康风险评估需要的高级阶段试验资料；健康风险评估报告。卫生农药的类别和药效试验资料。广安大田农药登记全程代理

农药登记的类别，农药变更登记的类别。眉山微生物菌剂登记政策法规咨询

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。眉山微生物菌剂登记政策法规咨询