广安登记续展和变更

企业标准有以下几种：一、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；二、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；三、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；四、工艺、工装、半成品和方法标准；五、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。《中华人民共和国标准化法》规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。四川省农药经营许可核发受理条件和资料要求！广安登记续展和变更

化学农药制剂产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；原药（母药）基本信息；产品组成；加工方法描述；工艺流程图；各组分加入的量和顺序；主要设备和操作条件；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；其他与剂型相关的控制项目及指标；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；常温储存稳定性试验资料；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示、质量保证期等；毒理学资料：急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；健康风险评估需要的高级阶段试验资料；健康风险评估报告。广元生物有机肥登记资料的制作农业部登记肥料变更资料要求。

相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。

成都丰登广源服务项目:一、农药登记：1、农药政策法规咨询；2、农药登记费用预算；3、农药登记全程代理；4、农药登记资料的制作；5、农药登记试验的安排；6、农药登记资料授权；7、农药登记证续展和变更。二、肥料登记：1、肥料登记政策和流程的咨询；2、肥料登记费用的预算3、肥料登记全程代理;4、肥料生产企业现场考核的指导;5、肥效登记试验的安排;6、肥料样品的制作;7、肥料登记证续展、变更;8、肥料产品备案。三、农药生产许可：1、农药生产许可证政策和法规咨询;2、农药生产许资料的制作;3、农药生产许可现场考核的指导;4、农药生产许可证质量管理体系的建立;5、质检室布局、检测设备完善。农业部登记肥料续展资料要求。

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。四川肥料农药登记代理公司？四川农药生产许可证登记新政策

四川省农药生产许可核发受理条件和资料要求。广安登记续展和变更

肥料登记的三种类型1.肥料登记经田间小区试验后，需要进行田间示范试验、试销的肥料产品，生产者应当申请肥料登记。肥料登记证有效期为5年，有效期满前90天，应办理续展手续。2.续展登记登记证有效期满前90天，需要继续生产、销售该产品的，生产者应当申请续展登记。登记续展有效期为5年。3.变更登记在登记证有效期内，改变产品使用范围、名称和企业名称等未涉及产品质量的，生产者应当申请变更登记。监管机构中国农业农村部：负责全国肥料登记和监督管理工作。省级农业主管部门：受理辖区内肥料生产企业肥料登记申请，对企业生产条件进行考核，提出初审意见。县级地方农业主管部门：负责本辖区内的肥料监督管理工作。广安登记续展和变更