锡山区医疗器械经营许可证申领常见问题

进出口备案，即海关备案，是指权利人请求海关对其知识产权进行保护，并将其知识产权的法律地位、相关货物的情况、知识产权的合法使用、侵权货物的进出口等情况书面告知海关总署，以便海关在监管进出口货物过程中积极保护相关知识产权。进出口权申请办理流程：1、进出口权申请者到外经贸局办理《对外贸易经营者备案登记表》1-2个工作日（2023年已经取消）2、进出口权申请者到海关办理《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报送注册登记证书》1个工作日3、外汇账号备案4、进出口权申请者到海关办理《电子口岸卡》（15-20个工作日）5、自理报检企业备案登记证明书1个工作日6、进出口权申请者到外汇管理局备案、刻报关章1个工作日各种许可证代办的价格。锡山区医疗器械经营许可证申领常见问题

近年来，我国密集出台了一系列鼓励医疗器械行业发展的相关政策，促进医疗器械行业创新发展，提升发展国产医疗器械自主研发能力，医疗器械实现较快增速。随着政策导向的不断鲜明，想要从事医疗器械经营的企业越来越多，但是想要从事相关业务就必须获得相应许可，三类器械作为风险度比较高、管控严格的医疗器械，办理医疗器械三类经营许可证的难度大不大？如何快速办理医疗器械三类经营许可证？现在小安就和您好好唠一唠。办理医疗器械三类经营许可证的要求：1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m³以上）；2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4、其他相关法律法规要求。锡山区医疗器械经营许可证申领常见问题3类医疗器械经营许可证分别是什么？

三类申请医疗器械经营许可证条件：

1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2.具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所；

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；

5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度，能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。

人力资源服务许可证办理条件

1.有规范的名称、明确的业务范围、健全的组织章程和管理制度；

2.有3名以上具有大专以上学历，并取得人力资源和社会保障机关颁发的人力资源服务从业人员上岗培训证书的专职工作人员；

3.有与所申请的业务相适应的固定服务场所、办公设施和资金；

4.有承担民事责任的能力，法人或其他组织均可设立，个人不得设立；

5.法律、法规规定的其他条件。

办理所需资料

1.申请书、经营性人力资源服务机构从事职业中介活动行政许可申请表；

2.工商行政管理部门核发的营业执照副本及统一社会信用代码证书；

3.机构法定代表人身份证或护照、简历；

4.工作人员基本情况（劳动合同及单位缴纳社保证明）；

5.注册地房产使用证明；

6.工作设备情况，工作规范和章程以及其他相关材料。 常见的许可证你知道有哪些吗？欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。

首先：风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如：创可贴、石膏绷带（粘胶、粉状型）、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的。输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。 食品经营许可证的办理条件。锡山区医疗器械经营许可证申领常见问题

许可证申领多少钱？欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。锡山区医疗器械经营许可证申领常见问题

根据《人力资源市场暂行条例》，第十八条 规定：经营性人力资源服务机构从事职业中介活动的，应当依法向人力资源社会保障行政部门申请行政许可，取得人力资源服务许可证。那么，《人力资源服务许可证》应该如何办理？接下来小编就和大家说说办理流程：材料准备好后去企业登记地所属的服务大厅提交，窗口审核材料无误后等待下户核查，核查完没问题后会接到老师的电话，等待取证就可以啦。注意：经营性人力资源服务机构开展人力资源供求信息的收集和发布、就业和创业指导、人力资源管理咨询、人力资源测评、人力资源培训、承接人力资源服务外包等人力资源服务业务的，应当自开展业务之日起15日内向人力资源社会保障行政部门备案。所以，根据企业经营业务的不同，要办理许可证还是备案证，企业需要自己选择哦。锡山区医疗器械经营许可证申领常见问题