近年来,我国密集出台了一系列鼓励医疗器械行业发展的相关政策,促进医疗器械行业创新发展,提升发展国产医疗器械自主研发能力,医疗器械实现较快增速。随着政策导向的不断鲜明,想要从事医疗器械经营的企业越来越多,但是想要从事相关业务就必须获得相应许可,三类器械作为风险度比较高、管控严格的医疗器械,办理医疗器械三类经营许可证的难度大不大?如何快速办理医疗器械三类经营许可证?现在小安就和您好好唠一唠。办理医疗器械三类经营许可证的要求:1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m³以上);2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。许可证申领怎么样,欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。苏州许可证申领报价
企业想要办理劳务派遣许可证的话,需要准备的材料有:
1、劳务派遣经营许可申请书(原件,加盖公章);
2、营业执照或者《企业名称预先核准通知书》(原件及复印件,原件核对后返还,加盖公章。已设立公司提供营业执照,计划设立的公司法人提供《企业名称预先核准通知书》);
3、公司章程(原件及复印件,原件核对后返还,加盖公章);
4、验资机构出具的验资报告或者财务审计报告(原件及复印件,原件核对后返还,加盖公章。已设立公司提供上一年度财务审计报告,计划设立公司提供验资报告);
5、经营场所的使用证明(原件及复印件,原件核对后返还,加盖公章。自有办公场地应提交房产证明,租用的办公场所应提交租赁协议和房产证明);
6、与开展业务相适应的办公设施设备、信息管理系统等清单(复印件,加盖公章);
7、法定代表人的身份证明(复印件,加盖公章);
8、劳务派遣管理制度,包括劳动合同、劳动报酬、社会保险、工作时间、休息休假、劳动纪律等与劳动者切身利益相关的规章制度文本(复印件,加盖公章);
9、劳务派遣协议文本(复印件,加盖公章)。 苏州许可证申领报价办理食品经营许可证需要的材料有哪些?
道路运输经营许可证就是从事道路运输经营活动的单位、团体、和个人的必要的前置许可证明文件。同时按照道路运输的相关管理规定,根据经营范围的不同视当地政策情况办理道路运输经营许可证,从事物流和货运站场企业经营时必须取得的这项前置许可,方可有营运的车辆,是车辆上营运证的必要条件。由于道路运输经营许可证的重要功能与意义,因此其具体内容直接关系到道路运输从业者的直接经营活动。通常情况下,道路运输经营许可证对相应的从事这项经营活动的具体的业务范围做出了相应的具体规定。
三类申请医疗器械经营许可证条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。 如何办理食品经营许可证?
食品流通许可证改为食品经营许可证了。第九条申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂,以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。第十条申请食品经营许可,应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的,应当在主体业态后以括号标注。进出口备案需要准备什么资料?常州正规许可证申领报价
经营一类医疗器械需要经营许可证吗?苏州许可证申领报价
食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等。列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行,并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品,可以按照食品安全风险等级高的情形进行归类。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品经营项目类别进行调整。苏州许可证申领报价
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