四川球囊扩张术

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 球囊使用时切勿过度用力回拉球囊，可能会造成组织损伤与/或膀胱镜、输尿管镜受损。四川球囊扩张术

球囊-肾造瘘球囊的禁忌症、并发症及注意事项： 禁忌症：如果存在可能在导管插入术中带来意外风险的症状，则禁忌使用本产品。 并发症：球囊扩张手术可能导致的并发症包括：组织创伤、出血、穿孔、尿漏、被传染、气胸/胸膜积水、瘘管、发烧、肾绞痛、尿路梗阻。 注意事项： 1.使用者应是经过专业培训的医生。 2.不得预先充盈球囊。 3.初包装破损，严禁使用。 4.如果产品超过有效期，严禁使用。 5.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 6.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。内蒙古球囊推荐厂家球囊-取石球囊拥有两腔、三腔设计，满足不同手术需求。

球囊-输尿管狭窄的病因不同，输尿管狭窄可分为原发性和继发性两种。对于原发性狭窄而言，目前开放性或腹腔镜下狭窄段切除和吻合是诊疗的金标准，目前研究中，还没有哪一项研究中采用 腔内技术可以超过腹腔镜或开放手术的成功率。但是对于继发性输尿管狭窄，特别是外科手术后包括肾移植术后所致的输尿管狭窄：由于初次手术后，输尿管手术区域的组织粘连，且输尿管的血供在前次手术中已经遭受过一次破坏，开放或腹腔镜手术术中操作难度较大，而且术后并发症的发生率较高，容易出现漏尿、再狭窄甚至输尿管断裂等，输尿管的粘连会导致肠道及血管损伤的危险性提高；同时输尿管狭窄患者再次接受开放手术会产生巨大的心理压力，如果出现失败，那么造成医患纠纷的可能性会较好增加。因此近些年，包括腔内狭窄段切开术、支架置入术、球囊扩张术等腔内泌尿外科的发展为诊疗这一类疾病提供了新的方向。这些技术尽管在诊疗的有效率上并不会超过开放或腹腔镜手术，但无论麻醉方式还是手术过程，对患者的影响和创伤较小，患者的依从性较高。同时并发症的发生率明显低，患者的住院时间和花费也明显降低。

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 球囊-取石球囊的三腔导管设计（导丝腔、注液腔、注气腔），使插入和造影能够顺畅进行。

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 球囊囊体具有超薄的壁厚，经多翼折叠，通过性更好。低温球囊厂家

球囊扩张导管主要供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张诊疗用。四川球囊扩张术

在政策促进下，未来3—5年内，我国将在医药健康短缺地区建设一批高水平临床医治中心、高层次的人才 培养基地和高水平的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的集团。从目前医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)的公开数据看，原材料成本、研发成本、生产成本等占医药整体成本相对较低，占据高比例的是运营成本、商务成本、资本成本等。预计随着“4+7”试点扩大、后续品种的增加，制药工业的营销费用将会面临巨大的下跌。根据椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管相关领域极新技术发展趋势，《2019年本》在鼓励类条目中新增了新型技术开发和应用的有关内容。例如，在化学原料药领域增加了“连续反应”等技术，在技术领域增加了“基因医治”和“抗体偶联”等技术，在药用包装材料领域增加了“中性硼硅药用玻璃”等新型材料与技术的开发应用，在医药领域增加了“人工智能辅助医药设备”等新技术内容。随着科学技术发展，医药冷链物流技术不断涌现，同时在我国高度重视下，冷链物流标准逐渐完善。但我国医药健康仍存在体系不完善、物流成本高和技术、设施落后的问题。在市场机遇与现存问题面前，如何把握医药健康未来发展趋势显得尤为重要。四川球囊扩张术

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