上海呼吸球囊

【产品名称】

一次性使用内窥镜取石网篮

【产品性能结构及组成】

一次性使用内窥镜取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成。网篮分类：A钻石型、B螺旋型、C椭圆型、D半圆型、E无头型。按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度、网篮开幅及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取石网篮。

2、从包装中取出取石网篮，去除网篮保护套，检查有无折弯、破损等情况。

3、将取石网篮完全撤回外管，然后将本品插入内窥镜活检通道，缓慢推进，直至网篮外管露出内窥镜。

4、通过内窥镜或透礻见下观察要取出的目标，将取石网篮外管推送到超过目标物的位置。

备注：通过注液接头注射造影剂可以改善透礻见观察效果。

5、确认取石网篮外管已经放置在合适位置后，将网篮推出外管，待网篮打开后，缓慢拉动手柄，套取目标。

6、回撤取石网篮，直至结石或异物抵住内窥镜头部，然后将内窥镜从患者体内撤出。

7、按照所在机构规定处理取出的标本。 球囊必须使用液体进行充盈，可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁用空气或其它气体物质作充盈介质。上海呼吸球囊

球囊扩张时的注意事项： （1）球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 （2）加压压力不得大于规定的耐压值。 （3）如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 （4）球囊扩张时如果遇到尖锐物时会产生破裂的风险。 （5）球囊在不正确的位置进行充盈膨胀有可能会对患者造成伤害。海南球囊的作用球囊不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。

球囊-取石球囊联合三腔切开刀在非X线 内镜下结直肠支架置入术中的应用，因无需借助X线相关辅助设备，患者于内镜诊疗床上并左侧卧位，肛门表面浸润麻醉后即能进行操作。术中均采用单人肠镜操作，内镜监视下循腔进镜至结直肠cancer肿梗阻部位 并冲洗显露tumor下缘。已尝试使用导丝而无法顺利穿越梗阻狭窄段者，采用取石球囊辅助，取石球囊使用前需确定球囊完 整无漏气。先将导丝送入取石球囊内至导丝头端刚露出，通过结肠镜活检通道送入取石球囊至肿物下缘，仔细观察肿物并寻找狭窄孔或裂隙，沿狭窄孔或裂隙插入取石球囊，结合腹部CT肠腔走向，取石球囊配合导丝缓慢退探查并逐渐越过tumor狭窄段通道，当导丝推送通畅时，即可沿导丝继续送入取石球囊至tumor狭窄部位上缘，将取石球囊注气充盈并外拉导管，球囊因堵在tumor上缘，牵拉导管即有阻力，此时标记取石球囊导管在镜身外活检通道帽的位置，再将取石球囊放气 后外拉导管，当内镜直视下于tumor下缘见球囊前端时，此时镜 身外活检通道帽导管的位置与之前导管标记处两者之间的距离即为tumor狭窄段长度。球囊-椎体球囊不用于对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏的患者。

球囊-气管用球囊使用时的注意事项： 1、使用者应是经过培训的医生。 2、使用本产品前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3、请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4、压力泵的较大工作压力必须大于球囊耐压。 5、切勿将该产品使用在说明书中规定的适应症以外的用途。 6、初包装破损，严禁使用。 7、如果产品超过有效期，严禁使用。 8、一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 9、请在术前多准备一套一次性气管用球囊扩张导管。 10、请在术前确认与一次性气管用球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 11、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 12、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊-输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成。上海呼吸球囊

球囊-输尿管球囊两端有不透射线标记，方便X光下定位。上海呼吸球囊

球囊-取石球囊的优势有不用反复更换扩张套管，持续加压设定气压值，沿肾脏冠状位缓慢横向扩张，肾实质周围钝性均匀受力并压迫肾实质周围小血管，减少出血风险，球囊扩张器不用反复更换扩张套管，能避免通道丢失。同时球囊前端有特殊的标记，扩张过程可在B超或X线监视下清晰显示球囊位置及扩张深度，避免扩张过深。此外，球囊扩张器配用的透明鞘利于观察及寻找结石; 同时球囊扩张器扩张过程由中心向四周缓慢扩展，受力均匀，出血少，肾系统视野更清晰，为下一步碎石提供良好的手术视野，工作通道为透明鞘也利于寻找结石，从而缩短结石消除时间。因此，在建立通道过程中运用球囊扩张器较 Amplatz扩张器出血量少，且手术时间更短，理论上运用球囊扩张器建立通道时间更短，但本研究显示两者无统计学意义，可能通道建立时间与器械本身有关外，扩张过程也与术者的经验和熟练程度有关。经皮肾镜碎石术本身对患者损伤较小，因此两组患者在术后恢复、平均住院时间无明显差异，此外球囊扩张器在患者输血率方面未表现明显优势。上海呼吸球囊

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康，是一家生产型公司。公司业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等，价格合理，品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念，在医药健康深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造医药健康良好品牌。常美医疗立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合前沿的技术理念，及时响应客户的需求。