洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算,与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求,具体区别是,在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施.并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式.在满足工艺要求的条件下,制药用水系统洁净管道设计应尽量选用局部净化方式.局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现.由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案.十万级洁净室空调房间设计要求:室内温度:冬季20±1℃夏季24±1℃相对湿度:冬、夏均为55±10%噪声要求:≤70db新风量:辅助区不送新风;十万级洁净车间为人均40m³/h由于十万级洁净车间内时刻要求保持室内正压状态,即室内压力高于室外,不会有冷风渗透入室内,且建筑为高密闭性生产车间(外窗为双层玻璃钢窗)故计算过程中,不考虑冷风渗透造成的能量损失.十万级洁净车间暖通空调设计空调负荷:车间比较大设计负荷为1200kw,比较大热负荷1300kw.机组设置:每个实验室单独设置一台组合式空气处理机组(风量:3500m³/h).励康洁净车间工程常用工业铝材搭建框架,搭配 FFU 送风打造洁净空间。山西生物制药GMP车间装修公司
在原空调器内增加湿膜或喷雾进行加湿以加大加湿量.但是,事与愿违,不但加不进去湿量而且加进去的还会很快饱和变为凝结水析出来,而达不到加湿目的.因为,湿膜和高压喷雾属等焓加湿过程,加湿前的空调空气必须加热到一定温度后再加湿才能达到加湿目的.如果不进行加热是不可行的.在加湿问题上还有一个应注意的问题就是空调器内空气流动带水的问题.有的工程中由于加湿的带水问题没有处理好,结果后面的中效过滤器甚至高效过滤器都被携带的水打湿了.对于干蒸汽加湿器也要注意蒸汽管和凝结水管的坡度和坡向问题,要使凝结水迅速地排到空调器外.若加湿器设在空调器的风机段内,还应采取措施避免凝结水滴到电机上,造成电机短路断电.光学微电子净化工程-洁净车间技术解决方案光学微电子净化工程之定义为将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给于特别设计之密闭空间.光学微电子净化工程亦名无尘室或清净室,已是半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、医药、食品制造等行业不可或缺的重要设施.励康河源生物制药GMP车间价格易拆卸大风量预过滤粗效过滤器,为高效过滤器提供良好保护。
有害气体能够及时排出,对人体就的危害会很小.如果在高辐射设备旁边操作,必须有相应的防护措施,避免身体受伤害.封闭空间靠空调机组按设计风量送风,所以无尘室可容纳的人数是有限制的,如果超员使用,可能造成氧气不足,使人产生头晕、恶心的状况.一个合理科学的无尘车间应当按照要求配置灭火系统,以及保证疏散通道的通畅.当紧急情况发生时,可以时间采取应对措施以及对人员紧急疏散.无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端.无尘净化车间里的尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器是用于测量无尘洁净车间环境中单位空气体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器.尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量.
净化车间工程的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染.为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走.要做好,则要求施工安装人员训练有素,既要有安装净化系统方面的知识,又要具备较熟练的安装技能,否则将难以保证不损坏过滤器,这方面是有深刻教训的.其次,安装严密性问题,主要取决于安装结构型式优劣,设计手册,一般推荐:对于单个过滤器采用明装型式,这样即便发生渗漏,也不致漏到室内;采用成品高效送风口,严密性也比较容易得到保证.对于多个过滤器的风口,近几年常采用液槽密封和负压密封.液槽密封必须保证液槽接缝严密和整体框架都处于同一水平面上.负压密封就是使过滤器与静压箱和框架接缝的外周边处于负压状态,与明装型式一样即使渗漏也不会漏到室内.实际上只要做到安装框架平整,过滤器端面与安装框架接触均匀,任何安装型式使过滤器达到安装严密性要求应该说是不难的.压差表实时指示过滤器两侧压差,及时提醒更换确保净化效果。
仪器的维护规程应包括维护项目、维护周期等内容.仪器的使用、校准及维护都应如实记录.(9)要制订有实验室试剂的管理规程,内容至少包括试剂的领用、登记、储存、使用等规定.实验室配制的试剂应有配制记录.(10)实验室应有标准品的管理规程,包括法定标准品和工作标准品的管理.来源于中检院的标准品不需要进一步标定,对使用前有预处理要求的标准品(如干燥处理),应按照标签或证书的要求进行.标准品的管理应涵盖标准品的使用、标准品的保存等内容.(11)实验室如果使用菌种,应该制订有菌种的领用、登记、储存、使用及销毁等相应的管理规程,并应有详细的记录.(12)实验室如果用到易制/剧毒物品,应制订有相应的管理规程,严格按照易制/剧毒物品的管理规定执行,并建立试剂配制记录、使用记录和销毁记录等.(13)应制订有实验室偏差和超标结果(OOS)管理规程,应如实记录并进行相应的调查.在对质量控制实验室进行“文件化管理”的同时,还应结合质量回顾和验证要求,合理使用趋势分析这个良好的质量管理工具,加强与其他部门和车间的沟通,分享这些趋势分析资料,以便于评价、发现和解决存在的问题.取样是质量控制过程中重要的一环.严格控制外来人员进入,守护 GMP 车间的纯净环境。深圳洁净车间规划
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十万级洁净车间设计方案需要注意的3个因素十万级洁净车间应采用无尘洁净系统空气净化系统的风流向,有三种,分别是水平层流,垂直层流和无序层流.选择应该根据实际的车间来进行选择.十万级洁净车间的结构设计为了使气流能够顺畅流通不受干扰,要进行必要的结构设计,避免有任何地方可以积累灰尘.3/十万级洁净车间的设计方案十万级洁净车间设计方案的确立,应该以对车间的工作性质等方面进行考虑.如果发尘量大车间,则不宜采用地面形式的送风方式.如果洁净度要求过高,则要远离其他的车.十万级洁净车间工程设方案十万级洁净车间彩钢板结构和天花装修工程;十万级洁净车间净化通风空调工程;十万级洁净车间照明电气工程;十万级洁净车间防静电环氧树脂地板工程.设计参数:室内设计参数标准⑴十万级洁净车间洁净度:十万级;⑵十万级洁净车间温度:24±2℃⑶十万级洁净车间湿度:55±5%⑷照度:十万级洁净车间为250Lx-300Lx,更衣室、普通办公区域为150Lx-200Lx;⑸十万级洁净车间噪声:净化区≤65dB(A);⑹吊顶高度:⑺室内正压:净化房间与普通空调房间保证正压>10Pa;非净化空调房间与室外保证正压>5Pa.山西生物制药GMP车间装修公司