东莞医疗器械GMP实验室要求

实验室废水来源主要有三方面，分别是：从外采集回来的废水、实验过程中产生的废水以及洗涤过程产生的废水，主要是有机废水和无机废水。无机废水有酸、碱、金属和剧毒物质。有机废水包括碳水化合物、酚、醇、多环芳烃、芳香烃等污染物废液。实验室废水需处理达标后才能排放，因此需要安装实验室废水处理设备，去除酸、碱、重金属、有机溶剂及杀灭致病微生物的功能等等，按规定处理完毕。励康净化工程为实验室建设提供系统服务，能够充分满足不同类型客户的不同需求，能够保障每一次实验室装修施工的效率与质量，把实验室装修设计的每一个环节做到完美，为科研人员提供更加高效、绿色、安全、舒适的工作环境，从源头上杜绝“三废”污染源。深圳励康净化-医院实验室是临床医学和科学研究的重要基础设施。东莞医疗器械GMP实验室要求

基础实验室——二级生物安全水平：这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌，且该病菌造成轻微的疾病给人类，或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细菌和病毒但造成轻微的疾病给人类，或者是难以于实验室环境中的气溶胶存活，如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔痒症,抗药性金黄色葡萄球菌。东莞医疗器械GMP实验室要求励康净化-医院实验室的空间规划必须遵循良好的工程概念，使整个实验室的布局显得富有逻辑性。

PCR实验室的设计标准：1.空间设计：PCR实验室的空间设计应该符合相应的工作要求和标准。实验室设计应该有充足的工作空间，保证人员在实验中可以自由伸展身体。实验板台和桌子需要有足够的空间，以便摆放PCR仪器、试剂盒和电脑等设备。2.气流要求：PCR实验室的空气应保持流通，以确保所有合成DNA的样本不同于其他样本。同时，应根据实验需求适当调整闪光灯和旋转的速度，以保证样品受到合适的冷却，不影响实验结果。3.电力和照明：PCR实验室应该有足够的电力供应，并考虑不同操作区域间的电力设置。照明应该充足，以保证正确的颜色匹配和操作的可见性。同时，应该考虑防静电处理，以避免实验中的危险和样品损坏。

细胞实验室安全主要包括：●每个实验室工作人员都应对自己的健康和安全以及可能受到细胞培养实验室工作影响的其他人的健康和安全负责。●进入细胞培养实验室时必须穿戴个人防护设备，离开或污染任何个人防护设备时必须脱掉。在处理危险剂时，必须立即取下可能受污染的手套并将其丢弃在生物危害废物中。洗手。●不建议穿着露趾鞋、短裤和裙子暴露皮肤。●细胞培养实验室内不允许食用食物、饮料、储存杂货、吸烟、使用化妆品或处理隐形眼镜。●在细胞培养实验室工作时不应使用手机。●开始工作前应脱掉宽松的衣服（例如围巾、悬垂的项链），并将头发系在脑后。●细胞培养实验室必须保持整洁并定期用消毒剂清洁（例如培养箱、层流罩和工作台面）。●所有与潜在传染性或危险物质接触的实验室工具在使用前后都必须进行净化处理。具有潜在危险性的材料必须通过他们推荐的路线进行净化和处置。●尖锐物品（例如移液器吸头）必须立即通过指定的尖锐物品箱进行处理。●离开细胞培养实验室前应洗手。●在接触或溢出传染性或危险物质时，应通知实验室的安全官员，以就适当的遏制和净化策略提出建议。励康净化-实验室工程师必须制定一套完整的、操作简单、可靠的安全措施，以保证实验室的安全。

    净化实验室设计噪声控制：1.烦恼的效应：由于噪声，使人感到不安宁而产生烦恼情绪，一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹，比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者，即为高烦恼，高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。2.对工作效率的影响：这主要看三方面的反应水平，这三个方面是：集中精神，动作准确性，工作速度；3.对综合通讯的干扰：这主要分为：清楚或满意，稍困难，困难，不可能。一个好净化实验室不仅能使用实验过程变的轻松简单、安全，同时还能给人提供舒适的环境，从而使实验更易完成。PCR实验室应该有隔墙和门进行限制和管理，防止化学品泄漏或偶然相遇的情况产生.东莞医疗器械GMP实验室要求

第三方医学实验室还可以提供研究支持和咨询服务.东莞医疗器械GMP实验室要求

引用卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》成为本标准的指南条款，凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本指南，但鼓励根据本指南达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本适用于本指南。实验室规划的重要内容包括空间规划，实验室空间合理适当是实验室工作人员进行良好的检测质量及自身安全的基础。实验室空间不足不仅影响相关人员的工作质量，也是实验室安全隐患的存在。东莞医疗器械GMP实验室要求