基础实验室——一级生物安全水平:这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成非常小的危险(美国疾病管制局,1997).这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体,例如犬传染性肝炎、埃西里氏大肠杆菌,以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。在这个水平中需要的防范问题的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防护。不像其他种类的特殊实验室,这类的实验室并不一定需和大众交通分隔出来,而在这类实验室中只需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(GMT)即可。在一般情况下,被污染的材料都留在开放(但分别注明)废弃物容器。除此之外,这类型的实验后洗净程序与我们在许多方面对现代日常生活对于微生物的预防措施皆相同(例如:用肥皂洗涤一个人的手,以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等)类似。实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。实验室人员在实验室中进行的程序中必须经由普通微生物学或相关科学训练的科学家监督且必须事先训练。 PCR实验室的空调系统应该选择正规品牌的空调。罗湖区血液制品实验室规划公司
固体废弃物包括空药品瓶、药品残渣、残留或失效的化学试剂等,往往需要实行预处理,无法自行处理的危险废液、固废,要分类收集并贴好标签,交由专门的危废处理公司进行处理。基于此,实验室三废处理作为科学实验中的重要环节,在实验室三废处理系统设计安装方面,建议选择专业服务商,才能更好地达到相关标准。例如,深耕实验室建设领域15年的大橡木集团,其提供从售前咨询、规划布局、深化设计到建筑施工、实验室认证,再到售后运维的一站式服务,在实验室建设领域拥有强大的技术支撑和丰富的实操经验。中山NK细胞实验室设计公司2017年中国FDA按照药品管理,生产质量管理按照GMP无菌血液制品。
细胞系的安全处理:危险病原体咨询委员会(ACDP)是由健康与安全执行官(HSE)管理的机构。它就接触病原体对工人和其他人造成的危害和风险提出建议,并发布了这些建议。由于某些细胞类型具有致病性或携带致病因子,因此确定细胞系的危险系数并实施适当的安全措施非常重要。细胞系的安全处理主要包括书面风险评估和实验室设施审查。分类为危险组1的微生物(例如,大肠杆菌K-12)或2(例如,金黄色葡萄球菌)对实验室工作人员和社区的低度或中度健康风险,并且依赖于有效的预防方案。使用危险组3的生物制剂进行细胞培养(例如,严重急性呼吸系统综合症相关冠状病毒(SARS-CoV))和4(例如,埃博拉病毒)涉及具有高健康风险的生物制剂。因此,实验室空间需要提供与培养细胞类型的危险组相对应的防护等级。
细胞实验室的建设要求:1、环境要求温度:仪器还是操作对温度没有特殊要求,维持舒适的温度即可,比如18~26度。湿度:过高的湿度会导致微生物的滋生,所以建议正常维持湿度在70%以下。洁净度:细胞实验对洁净区并没有要求,细胞实验里面只有细胞操作的时候要求无菌的环境,这时要求有局部的百级,通常可以利用超净台或者生物安全柜来实现,不过有时候为了有个更好一点的环境,减小超净台过滤器更换的时间,会维持室内的洁净度,比如万级的洁净度。无菌无毒的操作环境和培养环境是保证细胞在体外培养成功的首要条件。细胞培养对无菌环境要求很高,在细胞操作时,一般需要在100级空气质量条件下进行。在体外培养的细胞由于缺乏对微生物和有毒物的防御能力,一旦被微生物或有毒物质污染,或者自身代谢物质积累,可导致细胞中毒死亡。照明:满足实验用的操作照度,通常在300LUX。 实验室工程师必须制定一套完整的、操作简单、可靠的安全措施,以保证实验室的安全。
实验室的验收:实验室搭建完成后,还必须进行验收。验收时要认真对照干细胞实验室的设计、建设标准进行检验,并检查实验室的技术设备、环境等是否达到相关标准。该项工作还需要对实验室的各个方面做质量检查,保证实验室完成后能够符合日后的工作要求。在实验室的设计建设方案中,需要更多的关注实验室的规范性、标准化、严谨性。为了使实验室的设计更为适合干细胞研究,需结合相关法规和标准,符合科学性,达到满足各种各样的需求的目标。实验室照明的设计必须考虑到工作台面上所需的光照强度和类型,以支持实验室用户的需求。坪山区高通量测序实验室
医院实验室的空间流线是指在实验室内从一个动作到下一个所需执行的步骤。罗湖区血液制品实验室规划公司
实验室的设备选购首先应该考虑实际的需求,不要一味追求先进、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余,一些功能完全使用不上,部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也绝不能够只考虑价格,设备品质、品牌和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要,需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候,没有充分预估等待人员的数量,就会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集,现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。罗湖区血液制品实验室规划公司