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坪山区CAR-T细胞实验室设计时长

来源: 发布时间:2023年12月04日

    细胞培养实验室的安全要求:为了确保使用细胞系和生物危害剂的安全工作环境,必须在细胞培养实验室中佩戴个人防护设备(PPE)。实验室工作服、手套和护目镜在实验室工作人员和潜在危险源之间形成一道屏障。此外,生物安全柜依靠HEPA过滤空气的稳定、单向流动,创造一个封闭、通风的工作空间。这较大程度地减少了研究人员和环境对与培养细胞相关的有害物质的暴露,同时保护细胞培养物免受污染。在细胞培养实验室处理细胞培养基和进行实验时,还建议查看与实验室试剂相关的材料安全数据表(MSDS)。生物安全实验室,也就是生物实验室,是进行与生物科相关的实验的场所。坪山区CAR-T细胞实验室设计时长

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    合规是所有医学实验室设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求,如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189认可的需求,所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。在进行医学实验室总平面图设计时,除了考虑现阶段的使用需求还应考虑未来发展空间,比如设备的更新换代对尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法规,保证生物和物理安全,人性化设计更是成为现代实验室设计的重要组成部分。广东第三方医学检验实验室规划时长医院实验室的空间流线是指在实验室内从一个动作到下一个所需执行的步骤。

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    实验室中常用的空气净化设备主要有以下几种:1.风淋式空气净化器。2.过滤式空气净化器。3.空气消毒器。4.高效送风口。5.中央空调。6.光触媒杀菌灯。7.超声波清洗机。8.水处理系统。9.除味除湿机。10.生物安全柜。11.其他净化设备。12.实验室加湿器。13.臭氧发生器。14.等离子体灭菌装置。15.无尘室家具。16.其它净化产品。17.空气采样仪。18.气相色谱仪。19.电化学发光分析系统。扩增仪。21.色谱工作站。22.离心机。23.血球计数仪。24.生化分析仪。25.分光光度计。26.红外线分光光度计。27.原子吸收分光光度计。28.气相色谱-质谱联用仪。29.电子天平。30.分析天平。

    CAR-T细胞制备实验室设计基本原则:CAR-T细胞制剂的制备包括质粒的制备、病毒的制备、样本的接收和处理、细胞刺激、转导、扩增、收获、质量检测以及冻存、运输等全过程。对各个操作环节以及环境和人员等都有严格的要求以确保产品符合标准。CAR-T细胞制备过程中的要求:SICOLAB样本送达时应附细胞制备申请单,内容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性别、年龄、身份证号等必要信息;患者的临床医学信息:既往史、现病史、临床诊断、病理诊断、肿瘤特异性靶点信息;实验室检测的结果:血常规及分类、病毒四项检查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝肾功能;方案:细胞的种类、回输方式等;PCR实验室应该有足够的电力供应,并考虑不同操作区域间的电力设置。

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    正常情况下,净化实验室产生的废气主要包括试剂和样品的挥发物、实验过程的中间产物,以及泄漏和排空的标准气、载气等,通常有燃烧、吸收、冷凝、活性炭吸附几种处理方式。在规划设计中,可根据净化实验室大小设计安装不同数量的通风橱或通风柜,少量无害气体可通过管道排出室外,经空气稀释排出,大量的有毒气体必须通过与氧充分燃烧或吸收处理后才能排放。同时,还要注意考虑实验室排风系统,很多实验过程中都需要开启排风功能。通过对实验室装修工作进行良好的计划和管理,可以创造出一个具有高度效率和高水平安全性的实验室。盐田区测序实验室规划

医学实验室是指从事医学检验的实验室,主要包括对来源于人体的样本进行生物学、微生物学、免疫学等检测。坪山区CAR-T细胞实验室设计时长

    我国主要根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平,四级防护水平。依据中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)规定:生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物;生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室污染后很少引起严重疾病,并且具备有效预防措施的微生物;生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 坪山区CAR-T细胞实验室设计时长