CAR-T细胞制备实验室设计基本原则:CAR-T细胞制剂的制备包括质粒的制备、病毒的制备、样本的接收和处理、细胞刺激、转导、扩增、收获、质量检测以及冻存、运输等全过程。对各个操作环节以及环境和人员等都有严格的要求以确保产品符合标准。CAR-T细胞制备过程中的要求:SICOLAB样本送达时应附细胞制备申请单,内容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性别、年龄、身份证号等必要信息;患者的临床医学信息:既往史、现病史、临床诊断、病理诊断、肿瘤特异性靶点信息;实验室检测的结果:血常规及分类、病毒四项检查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝肾功能;方案:细胞的种类、回输方式等;PCR实验室设计应该有充足的工作空间,保证人员在实验中可以自由伸展身体。广州医学检验实验室规划时长
实验室应采取分层次、分功能区的布局方式,分为干部办公区、普通办公区、物品收发区、试验区和储藏区等功能区。干细胞实验室应该遵守GMP的规则和常规操作程序,在多个单元之间建立空气锁技术设计。应该严格区分干细胞按照来源、处理方法、种类等多方面分类,并采取专门的设备和防护措施。实验区应该尽可能采用无菌操作台、灯箱等设施,以确保操作过程的无菌性,同时应减少对生物环境的污染。操作台台面应采用一体化设计,且可移动、可拆卸、可修缮,以方便装配和清洗。同时还应装置自吸取等防护设备,以避免溢出。深圳NK细胞实验室价格医院实验室是临床医学和科学研究的重要基础设施。
合规是所有医学实验室设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求,如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189认可的需求,所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。在进行医学实验室总平面图设计时,除了考虑现阶段的使用需求还应考虑未来发展空间,比如设备的更新换代对尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法规,保证生物和物理安全,人性化设计更是成为现代实验室设计的重要组成部分。
基因测序实验室设计遵循16字方针——分区明确、因地制宜、方便使用。1、“分区明确”:指各实验室在物理格局和空间使用上彼此互不干扰,包括实验室各区的仪器设备、清洁用具等;2、“因地制宜”:指实验室各区既可相互临近,可以设计在同楼层的不同地方,也可以设计在不同的楼层;3、“方便使用”:指实验室设计时,既要考虑实验室现有场地的实际情况,同时考虑实验人员在检测过程中的舒适性和方便性。此外,实验室设计原则必须满足拟开展检测项目的工艺流程要求以及检测平台对环境的要求,包括实验室分区数量、面积、温湿度、承重、电压等要求。实验室平面设计完成后,还需整合实验室场地勘察概况、实验室设计平面图、实验室各专业(给排水、强电、弱电、暖通、装饰)参数表、拟开展项目工艺流程图、实验室平面设计确认表和实验室设计标准,形成遵守国家规定、符合临床需求、可实施的设计方案。 医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。
PCR实验室的施工标准:1.隔墙与门:PCR实验室应该有隔墙和门进行限制和管理,防止化学品泄漏或偶然相遇的情况产生。门应该具有锁定功能和电子控制,确保试验室内的安全。2.通风系统:PCR实验室应该安装有良好的通风系统,保证试验室气流的持续运行并排出废气。排气管应该与室外连接,以确保实验室内的气体不会对周围环境产生影响。PCR实验室应该安装高效过滤系统,通常选择高效的过滤器,过滤器标准应至少达到H13级别。同时,需要考虑实验室室内的空气质量,应该安装空气呼吸系统,将实验结果与实验环境分开,避免实验结果受到干扰。PCR实验室的空气应保持流通,以确保所有合成DNA的样本不同于其他样本。南山区测序实验室装修公司
实验室的建设包含建筑、装修和结构;空调、通风和净化;给排水与气体供应;电气;消防;检测和验收。广州医学检验实验室规划时长
基础实验室——二级生物安全水平:这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌,且该病菌造成轻微的疾病给人类,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细菌和病毒但造成轻微的疾病给人类,或者是难以于实验室环境中的气溶胶存活,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔痒症,抗药性金黄色葡萄球菌。广州医学检验实验室规划时长