武汉职业健康安全管理体系认证服务

拟定ISO26262规范的意图是使得人们对安全相关功能有一个更好的了解，并尽可能明确地对它们进行解释，一起为防止这些危险供给了可行性的要求和流程。ISO26262为轿车安全供给了一个生命周期（管理、开发、生产、运营、服务、作废）理念，并在这些生命周期阶段中供给必要的支撑。该规范涵盖功能性安全方面的全体开发过程（包含需求规划、规划、施行、集成、验证、承认和配置）。ISO26262规范依据安全危险程度对体系或体系某组成部分确认划分由A到D的安全需求等级（AutomotiveSafetyIntegrityLevel轿车安全完整性等级ASIL），其中D级为比较高等级，需求苛刻的安全需求。伴随着ASIL等级的增加，针对体系硬件和软件开发流程的要求也随之增强。对体系供货商而言，除了需求满意现有的高质量要求外还必须满意这些由于安全等级增加而提出的更高的要求。ISO 认证作为国际标准化组织推行的认证体系，是企业规范管理与提升实力的重要标志。武汉职业健康安全管理体系认证服务

ISO13485认证请求的条件：请求人应具有明确的法律地位;请求人应具备相应的许可资质:1、关于出产型企业，I类产品需供给医疗器械产品备案凭据以及出产备案凭据；II类及III类产品需供给医疗器械产品注册证和医疗器械出产企业许可证；2、关于运营企业，运营II类产品的需求供给医疗器械运营企业备案凭据；运营III类产品的需求供给医疗器械运营企业许可证；3、关于只出口的企业，根据3月31日商务部、海关及药监局三部委的文件，出口医疗防疫物品在满意进口国要求的前提下还需求取得国内医疗器械产品注册证/备案凭据以及医疗器械出产企业许可证/备案凭据；请求人现已依照标准树立文件化的办理体系（包括质量手册、程序文件、内审材料、办理评定材料以及程序文件要求的其它相关表单）;认证请求前，受审阅方的办理体系原则上至少有用运转三个月并进行了一次完整的内部审阅和办理评定（关于出产植入性医疗器械产品，体系运转时间至少6个月，其他产品的办理体系至少运转3个月）海南认证ISO 认证作为国际标准化组织推出的有名、认证，能助力企业优化管理流程，提升整体运营效率。

ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证触及的相关产品分为7个技术范畴_1、非有源医疗设备2、有源（非植入）医疗器械3、有源（植入）医疗器械4、体外确诊医疗器械5、对医疗器械的灭菌办法6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械7、医疗器械有关服务.ISO13485认证首要触及的安排类型包含：医疗器械规划和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/资料供货商。13485认证技术范畴的分类办法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系范畴（ISO13485）的应用》，其分类办法与国内分类办法略有不同，该分类办法暨包含了医疗器械也包含了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其间对医疗器械的灭菌办法，包含环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等；医疗器械有关服务包含，医疗器械有关的原资料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。

认监委根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践，结合2015年换版的质量管理体系国际标准（ISO9001）的新变化，对2014年发布的《质量管理体系认证规矩》（国家认监委2014年第5号公告，以下简称旧版认证规矩）进行了修订。与现行《规矩》相比，修订的内容主要包含几方面：为与ISO/IEC17021-1：2015规则相和谐，对现行《规矩》的规则进行了修正，例如：1、在4.6.3(3)中答应认证组织“对其他一般不符合项已评定，并接受了申请安排方案采纳的纠正和纠正办法”。2、在5.2.1中规则“作为比较低要求，初次认证后的监督审阅应在认证证书签发日起12个月内进行。尔后，监督审阅应至少每个日历年（应进行再认证的年份在外）进行一次，且两次监督审阅的时刻距离不得超越15个月”。3、在6.5中规则“在认证到期后，如果认证组织可以在6个月内完成未尽的再认证活动，则可以康复认证，否则应至少进行一次第二阶段审阅才能康复认证。证书的收效日期应不早于再认证决定日期，终止日期应根据上一个认证周期。”4、在8.2中规则“再认证的认证证书有效期不超越近一次有效认证证书截止期再加3年”。服务认证对服务流程和质量进行规范，提升行业服务水平与客户满意度。

ISO20000信息技术服务管理系统：ISO20000是一个关于IT服务管理系统的要求的国际规范，它秉承“以客户为导向，以流程为中线”的理念，并着重按照PDCA（戴明质量）的方法论持续改善安排多提供的IT服务。其意图是提供树立、施行、运作、监控、评审、维护和改善IT服务管理系统(ITSM)的模型。ISO20000的认证适合IT服务的提供者，可所以内部的IT部门，也可所以外部的服务提供商，包含（但不限于）以下类别：1.IT服务外包提供商2.IT系统集成商和软件开发商3.企业内部IT服务提供商或IT运营支撑部门ISO22000食物安全管理系统ISO22000食物安全管理系统证书是餐饮行业必备证书之一。ISO22000系统适用于整个食物供应链中所有的安排，包含饲料加工、初级产品加工、到食物的制造、运输和贮存、以及零售商和饮食业。一起也可以用于作为安排对其供货商第二方审阅的规范依据，当然也可用于第三方商业认证。绿色食品认证需要怎么申请？海南认证哪家好

拥有 ISO 认证的企业在国际贸易中更具优势，能跨越诸多贸易技术壁垒。武汉职业健康安全管理体系认证服务

IATF16949质量处理体系：适合做IATF16949体系认证的企业包括：轿车、载货轿车、客车、摩托车及部件、配件的出产厂家。不适合做IATF16949体系认证的企业则有：工业（叉车）、农业（小卡车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车出产厂家。混合性出产的企业，只需少部分产品是提供给轿车制作厂的，也可以做IATF16949认证。公司的一切处理都应按IATF16949履行，包括轿车产品技术方面。假如出产现场可区别开来，可只对轿车产品制作现场按IATF16949处理，不然整个工厂必须按IATF16949履行。模具产品出产厂尽管是轿车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于轿车上的，因而不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。武汉职业健康安全管理体系认证服务