您好,欢迎访问

商机详情 -

在线式尘埃尘埃粒子计数器原理

来源: 发布时间:2026年01月23日

生物制药行业(如疫苗、抗体药物生产)与传统医药行业相比,对生产环境的洁净度和无菌性要求更为严苛,空气中的微粒不仅可能污染药品,还可能携带微生物,影响生物制剂的活性和安全性,因此尘埃粒子计数器在生物制药行业有着特殊且重要的应用。在疫苗生产的细胞培养环节,细胞培养环境需达到 A 级洁净度,且需严格控制微生物污染,此时固定式尘埃粒子计数器会与微生物采样器配合使用,在监测微粒数量的同时,间接评估微生物污染风险 —— 因为空气中的微生物通常附着在微粒表面,微粒数量的增加往往意味着微生物污染风险的上升。计数器需 24 小时不间断监测培养室空气中粒径≥0.5μm 和≥5μm 的微粒数量,确保浓度分别控制在 3520 个 /m³ 和 20 个 /m³ 以内,一旦发现微粒浓度异常,立即启动灭菌程序,防止细胞受到污染。在抗体药物的纯化环节,纯化设备(如层析柱、过滤器)的周边环境需保持万级洁净度,工作人员需使用便携式尘埃粒子计数器定期对设备表面和周边空气进行采样检测,避免微粒进入纯化体系,影响药物纯度。尘埃粒子计数器的采样流量通常为 2.83L/min 或 10L/min 等,需根据检测需求选择合适流量。在线式尘埃尘埃粒子计数器原理

在线式尘埃尘埃粒子计数器原理,尘埃粒子计数器

尘埃粒子计数器的分类方式多样。按流量可分为小流量(如0.1 CFM,即每分钟立方英尺)、中流量(如1 CFM)和大流量(如50 L/min或更高)计数器。小流量仪器通常便携,适合局部或移动检测;而大流量仪器采样速度快,能更快地反映低浓度环境的粒子状况,常用于认证和关键点监控。按使用场景可分为便携式、台式和在线式。便携式内置电池和采样泵,灵活性高;台式功能更完善,适合实验室分析;在线式则通过管道网络多点、连续监测,并集成到环境监控系统中,实现实时数据反馈和报警。在线式尘埃尘埃粒子计数器原理在医药行业 GMP 洁净室中,尘埃粒子计数器可实时监测不同粒径微粒浓度,保障药品生产安全。

在线式尘埃尘埃粒子计数器原理,尘埃粒子计数器

为确保尘埃粒子计数器长期稳定运行,延长仪器使用寿命,日常的维护保养工作必不可少,维护保养主要包括清洁、部件检查、性能测试和耗材更换等方面。在清洁方面,需定期清洁仪器的外壳和采样口,外壳可使用干净的软布蘸取适量酒精擦拭,去除表面的灰尘和污渍;采样口需使用专门使用的的清洁毛刷或压缩空气(经过高效过滤)清理,防止采样口堵塞或残留微粒影响后续检测结果。对于采样管,需每月拆卸下来进行清洗,可使用超声波清洗仪(配合专门使用的清洗剂)清洗内壁,去除附着的微粒和油污,清洗后需彻底晾干方可重新安装使用。在部件检查方面,需每周检查采样泵的运行状态,听泵的运转声音是否正常,有无异常噪音;检查电源适配器、数据线等配件是否完好,接口是否松动,确保供电和数据传输稳定。每月需检查光源的亮度和稳定性,若发现光源亮度明显下降或波动过大,需及时联系厂家进行维修或更换。

除了查看瞬时值,更重要的是进行趋势分析。通过绘制粒子浓度随时间变化的曲线,可以早期发现污染的缓慢累积过程,从而在问题爆发前进行预防性维护。现代的粒子计数器软件都具备强大的趋势分析功能和报警管理功能。用户可以设置多级报警阈值,当浓度超过预设限值时,系统会通过声音、灯光、电子邮件或短信等方式立即通知相关人员。通过对报警数据的深入分析,可以追溯污染事件的发生时间,并与当时的设备运行记录、人员活动日志进行交叉比对,快速定位根本原因。尘埃粒子计数器的零计数测试需通入高效过滤后的洁净空气,验证仪器无虚假计数。

在线式尘埃尘埃粒子计数器原理,尘埃粒子计数器

硬件是基础,软件则是灵魂。现代粒子计数器的配套软件功能日益强大,不仅能够进行简单的数据记录和图表显示,还集成了符合GMP要求的电子签名、审计追踪、用户权限管理等功能。它们能够自动生成符合各类国际标准的认证报告,减轻了用户的数据处理负担。高级的数据分析工具,如统计分析过程控制图,可以帮助用户识别过程的随机波动与异常波动,实现更精细化的环境质量控制。传统的光散射粒子计数器主要根据粒径进行分类,但它无法区分粒子的化学组成。例如,它无法判断一个1微米的粒子是 harmless的盐晶,是有害的金属磨损颗粒,还是携带活菌的有机粒子。这在一定程度上限制了其在污染源准确诊断中的应用。解决这一挑战需要发展多技术融合的仪器,例如将光散射与光谱分析技术结合,以期在计数的同时获得粒子的成分信息。尘埃粒子计数器的减震设计可减少振动对采样泵、光源等关键部件稳定性的影响。在线式尘埃尘埃粒子计数器原理

汽车电子行业的车载芯片制造车间,尘埃粒子计数器可监测微小微粒,避免芯片电路损坏。在线式尘埃尘埃粒子计数器原理

载人航天:保障航天员生命安全载人航天器(如神舟飞船、国际空间站)的在轨环境直接关系航天员健康,尘埃粒子计数器是“在轨环境监测系统”的组成部分:在轨舱内空气洁净度实时监测航天员呼吸产生的皮屑、衣物纤维、设备老化脱落的微粒(如塑料碎屑)会悬浮在舱内空气中,若浓度过高可能引发呼吸道疾病或过敏。计数器需持续检测舱内空气中≥0.5μm和≥5μm的微粒浓度(参考国际空间站标准:≥0.5μm微粒浓度≤10000个/立方米,≥5μm≤100个/立方米),并联动空气净化系统(如HEPA滤网)自动调节,维持洁净环境。出舱活动(EVA)前装备检测航天员出舱时穿戴的舱外航天服,其头盔面窗、生命保障系统接口若附着微粒,可能影响视线或导致接口密封失效。在出舱前,需用便携式尘埃粒子计数器检测航天服表面及周边环境的微粒浓度,确保无超标微粒附着。在线式尘埃尘埃粒子计数器原理