在药品生产中,应用赛纳威在线粒子计数器可以检测生产环境的洁净度是否满足严格的药品生产质量管理规范(GMP)标准: 1. 洁净室环境监测 在线粒子计数器被安装在药品生产的洁净室内,如无菌制剂的生产区域,用于实时监控空气中的微粒水平。这种监控对于维持无菌条件、预防交叉污染以及符合监管要求非常重要。 2. 环境验证和合规性 药品生产企业需要定期进行环境验证,以证明其生产环境符合GMP标准和ISO 14644-1等国际标准。在线粒子计数器提供的数据用于环境验证,帮助企业通过相关的认证和审查。 3. 关键操作过程监控 在药品生产的关键操作过程中,如灌装、半压塞/压塞、半压塞瓶子集中平台等,在线粒子计数器用于监测微粒浓度,确保这些高风险区域的环境洁净度符合A级或B级洁净室的要求。 4. 报警和风险管理 在线粒子计数器可以与报警系统集成,当监测到微粒浓度超标时,系统会自动发出警报,提示操作人员采取相应的措施,如调整空气净化系统或进行清洁。 5. 数据记录和趋势分析 在线粒子计数器通常具备数据记录功能,可以长期记录洁净室内的微粒浓度数据。这些数据可以用于趋势分析,帮助企业识别潜在的环境问题,并优化生产流程。赛纳威粒子计数器可更好的把握能够及预防生产加工过程出现的粒子超标偏差导致的产品污染风险。云南台式粒子计数器现货厂家
在2010年版的GMP中规定,洁净度级别分为A、B、C、D四级,有静态、动态的监测之分。在实际的测试中,每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布就需要用到尘埃粒子计数器了,赛纳威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,可广应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境监测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。 CW-HPC300是深圳赛纳威引进美国先进的高灵敏度微型传感器技术自主开发出的集空气动力学、数字信号处理、光机电一体化的高科技产品,其基本原理是微光经尘埃粒子散射后,对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理,进而得出测试结果。 它是按照国际标准ISO和GMP设计,具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便的特点,并可存错2000组测试数据,配备上位机软件,可以连接电脑导出数据进行分析。此外,该型号产品配备微型打印机,也可随时打印测试数据。中国澳门在线式粒子计数器哪家服务好赛纳威在线粒子计数器有一个内置泵,不需要外部真空源。
赛纳威在线粒子计数器,能实时监测尘埃粒子数及其他环境参数(包括温度、湿度、Lu点等,可根据客户需求灵活定制),将受控环境中的多个测量区域进行分散式多点采样,集中式数据处理,能实现自动监测,并通过自主开发的上位机软件完成数据储存、分析、管理。 1、系统布点的方法。 在线粒子计数器的安装位置相对手持式粒子计数器的采样点更为灵活。首先需要确定关键区域,模拟实际生产过程(如药品灌装),在选定的关键区域内通过对各候选粒子采样点位的静态测量和动态测量结果,确定尘埃粒子计数器采样头的安装位置。 2、多点在线监测组网。 通过RS485或RJ45、WIFI等通讯方式将洁净室内不同监测点的监测结果上传到Zhong央处理单元,实时判断各点位的检测结果是否满足洁净室等级要求。并可在每个监测点设置屏幕,实时能够了解到各监测点的洁净度。 3、系统实现远程监控。 赛纳威公司自主开发的监测系统软件,可实时监测和收集各点位的在线监测数据并及时进行分析处理,同时能够比对相关标准悬浮颗粒的限值,出现超出标准时及时报警。
在线粒子计数器与MES系统的对接主要涉及到数据采集、传输、处理和应用等关键环节。以下是关于如何实现这一对接的详细步骤: 数据采集与传输: 硬件接口:首先,需要确认粒子计数器和MES系统之间的硬件接口兼容性。这可能涉及到串口、USB、以太网或其他类型的接口。 数据传输协议:根据接口类型,确定合适的数据传输协议,如Modbus、OPC UA等。确保粒子计数器能够按照这些协议将数据采集并传输到MES系统。 MES系统配置: 数据接收模块:在MES系统中配置专门的数据接收模块,用于接收来自粒子计数器的数据。 数据解析:MES系统需要对接收到的数据进行解析,将其转换为系统能够理解和处理的格式。 数据集成与处理: 数据库存储:将解析后的数据存储到MES系统的数据库中,以便后续查询和分析。 数据处理:根据业务需求,对存储的数据进行进一步的处理,如计算平均值、最大值、最小值等统计指标。 深圳赛纳威在线粒子计数器配备RS485和RJ45通信端口,提供标准Modbus通讯协议,可快速对接MES系统。 粒子计数器是一种测试洁净车间洁净等级的仪器。
公司的粒子计数器采用了先进的光散射原理进行尘粒计数。光散射与微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素密切相关。在深圳市赛纳威环境科技有限公司的粒子计数器中,当一定流量的含尘气体通过一束强光时,粒子会发射出散射光。深圳市赛纳威环境科技有限公司的粒子计数器在电子行业的应用尤为突出。在半导体工厂、精密机械生产加工等环境中,空气中微小颗粒物的浓度对电子产品的质量和性能有着至关重要的影响。公司的粒子计数器能够实时监测并精确测量这些微小颗粒物的浓度,帮助生产企业及时发现并处理可能影响产品质量的空气质量问题,从而确保电子产品的生产质量和精度。粒子计数器采用先进的激光散射原理,能够快速、准确地测量洁净环境中单位体积内的尘埃粒子数和粒径分布。重庆台式尘埃粒子计数器厂家直销
赛纳威公司可以向企业用户提供重要粒子计数传感器及解决方案,协助客户通过整机的计量认证。云南台式粒子计数器现货厂家
粒子计数器是洁净环境监测的重要组成部分设备,在使用时应注意一下内容: 1、尘埃粒子计数器操作前,应按要求先进行自净; 2、检查进气口不要被盖住或被堵塞,以免损坏仪器; 3、使用设备时,测试人员应保持0.5米以上的距离,以减少干扰; 4、在没有高压减压设备不要取样压缩空气,所有的颗粒计数仪都应该在标准大气压下操作; 5、避免测量有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气); 6、避免水、溶液或其他液体进入传感器; 7、尘埃粒子计数器操作过程中如果需要外置打印机或连接外接温湿度传感器,需先关闭计数器;当执行打印操作时,打印机上须有打印纸,否刚会损伤打印头; 8、尘埃粒子计数器在操作过程中就注意轻拿轻放,避免仪器损坏; 9、测试高度应在0.8-1.2米范围内; 10、测试时应远离车间内的加湿器;云南台式粒子计数器现货厂家