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中国台湾洁净室粒子计数器在线监测

来源: 发布时间:2024年04月24日

在线式激光尘埃粒子计数器是几乎每个精密电子车间必不可少的设备,赛纳威CW-RPC600系列在线式激光尘埃粒子计数器是智能多点检测系统的终端设备,可以为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级,通过RJ45网络接口、WiFi、485(moudbus)等,将数据送给PC终端或MES系统。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1的要求标定,广应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统。 深圳赛纳威成立于2005年,是一家专业从事环境检测仪器及环境监测系统开发和制造的高科技企业。公司通过或取得了ISO9001质量管理体系认证、GJ级GaoXin技术企业、专精特新中小企业、创新型中小企业等多项荣誉资质,并在空气检测领域拥有多项发明专项技术;近年来,为满足工业4.0 对工厂车间自动化、精细化的管理需求,赛纳威推出了在线式尘埃粒子计数器,只需一次安装即可满足7*24小时实时监测,大幅提高企业运营效率的同时又降低了管理成本;经过多年的发展和积累,赛纳威凭借明显的技术优势、稳定的产品质量以及优异的销售服务,取得了市场应用和国内第三方检测机构的充分认可。赛纳威粒子计数器耐用性强,适用于多种生产环境和工作条件。中国台湾洁净室粒子计数器在线监测

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在药品生产中,应用赛纳威在线粒子计数器可以检测生产环境的洁净度是否满足严格的药品生产质量管理规范(GMP)标准: 1. 洁净室环境监测 在线粒子计数器被安装在药品生产的洁净室内,如无菌制剂的生产区域,用于实时监控空气中的微粒水平。这种监控对于维持无菌条件、预防交叉污染以及符合监管要求非常重要。 2. 环境验证和合规性 药品生产企业需要定期进行环境验证,以证明其生产环境符合GMP标准和ISO 14644-1等国际标准。在线粒子计数器提供的数据用于环境验证,帮助企业通过相关的认证和审查。 3. 关键操作过程监控 在药品生产的关键操作过程中,如灌装、半压塞/压塞、半压塞瓶子集中平台等,在线粒子计数器用于监测微粒浓度,确保这些高风险区域的环境洁净度符合A级或B级洁净室的要求。 4. 报警和风险管理 在线粒子计数器可以与报警系统集成,当监测到微粒浓度超标时,系统会自动发出警报,提示操作人员采取相应的措施,如调整空气净化系统或进行清洁。 5. 数据记录和趋势分析 在线粒子计数器通常具备数据记录功能,可以长期记录洁净室内的微粒浓度数据。这些数据可以用于趋势分析,帮助企业识别潜在的环境问题,并优化生产流程。中国台湾洁净室粒子计数器在线监测粒子计数器采用先进的激光散射原理,能够快速、准确地测量洁净环境中单位体积内的尘埃粒子数和粒径分布。

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洁净室(Clean Room)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。 在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。 A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为 0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。 C级和 D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 我国的制药产业按照2010版GMP规定,根据空气洁净度、气压、风量、温湿度、噪声、微生物含量等指标把洁净区分为如上ABCD四个等级。 赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。

洁净区(室)在不同地区、不同行业有着不同的分级标准。 1.美国标准 洁净区(室)的分级概念首先由美国提出,1963年推出了洁净室至上个Jun用部分的联邦标准:FS-209。我们熟悉的百级、万级和十万级都是源自此标准,2001年美国停止使用FS-209E标准,开始使用ISO标准。 2.ISO标准 ISO标准由国际标准化组织ISO提出,涵盖多个行业,不只针对制药行业。从class1到9共九个级别。其中,class5相当于B级、class7相当于C级、class8相当于D级。 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μ m 悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头以保证测试数据的准确性。 赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。赛纳威在线粒子计数器可以通过485、WiFi、RJ45、4G或5G通讯的方式,将测试数据上传至监控系统;

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粒子计数器的清零过滤器是一个重要的配件,它的主要功能和作用如下: 1.清洁仪器内部 清零过滤器用于清洁粒子计数器的内部,特别是光学传感器和气路系统。在使用粒子计数器进行空气质量监测时,仪器内部可能会积聚微小的尘埃粒子或其他污染物,这些污染物如果不进行清理,可能会影响测量的准确性。 2.维持测量精度 定期使用清零过滤器进行清洁和校准,有助于维持粒子计数器的测量精度。这可以减少由于内部污染导致的误差,确保测量结果的可靠性。 3.延长仪器寿命 通过定期清洁和维护,清零过滤器有助于延长粒子计数器的使用寿命。清洁的仪器不只能够提供准确的测量结果,还能减少因污染导致的部件磨损或损坏。 使用方法 使用清零过滤器时,通常需要将其安装在粒子计数器的进气口上。开启仪器后正常测试,直到全部数据为零为止表示仪器已经正确归零,通常清零过程应控制在10分钟内。粒子计数器的基本原理大多基于光的散射原理。中国台湾洁净室粒子计数器在线监测

在电子行业中,粒子计数器则用于检测半导体生产线的洁净环境,确保产品的质量和性能。中国台湾洁净室粒子计数器在线监测

在线粒子计数器的行业解决方案通常包括多点分布式安装、实时监测、数据远程传输和智能联动控制。例如,深圳赛纳威的在线粒子计数器提供了洁净室在线监测的Zhong极解决方案,能够实现7*24小时的连续监测,降低污染风险,并通过智能联动控制系统,与FFU风机等净化设备智能联动,优化能耗和设备损耗。 在线粒子计数器在提供连续监测的同时,也面临着连续运行对设备寿命的要求、数据稳定性和可靠性的挑战,以及多点分布式安装对设备系统及施工安装的要求。深圳赛纳威通过技术创新,推出了具有长寿命、恒流采样和高精度的在线粒子计数器,满足了行业的高标准要求。中国台湾洁净室粒子计数器在线监测

标签: 粒子计数器