在药品生产中,应用赛纳威在线粒子计数器可以检测生产环境的洁净度是否满足严格的药品生产质量管理规范(GMP)标准: 1. 洁净室环境监测 在线粒子计数器被安装在药品生产的洁净室内,如无菌制剂的生产区域,用于实时监控空气中的微粒水平。这种监控对于维持无菌条件、预防交叉污染以及符合监管要求非常重要。 2. 环境验证和合规性 药品生产企业需要定期进行环境验证,以证明其生产环境符合GMP标准和ISO 14644-1等国际标准。在线粒子计数器提供的数据用于环境验证,帮助企业通过相关的认证和审查。 3. 关键操作过程监控 在药品生产的关键操作过程中,如灌装、半压塞/压塞、半压塞瓶子集中平台等,在线粒子计数器用于监测微粒浓度,确保这些高风险区域的环境洁净度符合A级或B级洁净室的要求。 4. 报警和风险管理 在线粒子计数器可以与报警系统集成,当监测到微粒浓度超标时,系统会自动发出警报,提示操作人员采取相应的措施,如调整空气净化系统或进行清洁。 5. 数据记录和趋势分析 在线粒子计数器通常具备数据记录功能,可以长期记录洁净室内的微粒浓度数据。这些数据可以用于趋势分析,帮助企业识别潜在的环境问题,并优化生产流程。粒子计数器根据形态不同,大致可以分为手持式粒子计数器、台式粒子计数器、在线粒子计数器。贵州在线式尘埃粒子计数器使用方法
CW-RPC600S在线尘埃粒子计数器采用光散射原理,可准确的监测并计算单位体积内不同粒径的悬浮颗粒物的个数,进而判断洁净车间等级;通过RJ45网络接口、WiFi、RS485等将数据送给PC终端,实现7*24实时远程自动监测,是智能多点监测系统的终端设备。 名称:在线尘埃粒子计数器 型号:CW-RPC600 测量粒子粒径:0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、5.0μm(可定制) 流量:2.83升/分钟(0.1cfm) 光源:激光二极管(寿命大于100000小时) 数据模式:浓度(升、立方米、立方英尺) 一致性损失:当每立方米2,000,000个粒子时小于5% 报警级别:100~1,000,000级(FED209E标准)或5~9级(ISO14464-1标准) 工作模式:主动工作,被动上传;默认工作 60s,停 60s; 电源输入:电源适配器 DC12~24V 纹波≤100mv 整机功耗:工作功耗 5W 波 特 率:默认115200,可通过指令调整 通讯方式:WIFI、RJ45、RS485 显 示 屏:5.6英寸 校准依据:符合JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》广东激光尘埃粒子计数器现货使用粒子计数器时需要遵循JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》要求,以确保结果的准确性。
粒子计数器是一种用于测量空气中悬浮颗粒物数量的仪器,其在多个领域都有广的应用。 1.制药:在药品生产过程中,尘埃粒子计数器被用于检测洁净室和生产车间中的悬浮颗粒物,以确保药品的质量和安全。通过对生产环境的实时监测和控制,可以确保尘埃粒子数量在可控范围内,防止对药品产生污染和影响。 2.电子:在电子行业中,粒子计数器被广应用于半导体制造、平板显示器制造等过程中。粒子计数器能够实时监测和控制生产环境中的尘埃粒子数量,保证产品的质量和可靠性。 3.食品:粒子计数器在食品生产和加工过程中也发挥着重要作用。它可以用于监测食品生产环境中的尘埃粒子数量,确保食品的质量和安全性。 4.半导体:粒子计数器在半导体行业中具有广的应用价值。通过对空气中的尘埃粒子数量进行实时监测和控制,可以确保生产环境的洁净度符合标准,提高产品质量和良品率。 5.锂电池:粒子计数器可以用于锂电池生产环境的监测,确保生产过程中的洁净度,从而防止电池内部的短路和燃烧等安全隐患。 总的来说,只要是洁净车间都可以用到赛纳威粒子计数器,它可以帮助我们更好地了解和监测环境中的悬浮颗粒物数量,从而确保产品质量和生产安全。
在2010年版的GMP中规定,洁净度级别分为A、B、C、D四级,有静态、动态的监测之分。在实际的测试中,每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布就需要用到尘埃粒子计数器了,赛纳威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,可广应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境监测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。 CW-HPC300是深圳赛纳威引进美国先进的高灵敏度微型传感器技术自主开发出的集空气动力学、数字信号处理、光机电一体化的高科技产品,其基本原理是微光经尘埃粒子散射后,对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理,进而得出测试结果。 它是按照国际标准ISO和GMP设计,具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便的特点,并可存错2000组测试数据,配备上位机软件,可以连接电脑导出数据进行分析。此外,该型号产品配备微型打印机,也可随时打印测试数据。粒子计数器又被称为激光粒子计数器、激光尘埃粒子计数器、洁净度检测仪、洁净度测试仪、落尘仪等。
在线粒子计数器是一种用于实时监测空气中微小颗粒物质浓度的仪器,它在多个领域都发挥着重要的功能与作用。 1.确保产品质量:在制药、电子、半导体等行业中,产品的生产过程对环境的洁净度有严格的要求。在线粒子计数器能够实时监测生产环境中的颗粒浓度,及时发现并采取措施阻止污染,确保产品的质量和性能。 2.保障生产安全:在航空航天、锂电池等领域,颗粒物的存在可能引发严重的安全问题。在线粒子计数器能够及时发现并控制颗粒物的浓度,预防潜在的安全隐患。 3.满足法规要求:新版GMP等法规对生产环境的洁净度提出了明确要求。在线粒子计数器能够满足这些法规的要求,为企业的合规生产提供有力支持。 4.提高生产效率:通过实时监测和数据分析,企业可以及时发现生产过程中的问题,优化生产流程,提高生产效率。 此外,在线粒子计数器还具有智能控制、自动报警等功能,能够降低人工干预的需求,提高监测的准确性和效率。同时,它还可以与其他设备进行联动,实现生产环境的智能控制和管理。粒子计数器则能够提前预警,为你提供及时的洁净度监测,避免生产事故的发生。广东激光尘埃粒子计数器现货
尘埃粒子计数器可广泛应用于各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等Quan威机构。贵州在线式尘埃粒子计数器使用方法
赛纳威在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域,相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求,并符合相关行业标准,例如制药行业需要符合GMP标准。客户一般采用粒子计数器来针对作业环境进行检测,在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。 使用在线粒子计数器的必要性: 1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、和表面微生物的监测都作出了详细的规定。 2、实现智能自动控制,无需人工参与。在线粒子计数器,能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内,这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。 3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测,很大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量。贵州在线式尘埃粒子计数器使用方法