在药品生产中,应用赛纳威在线粒子计数器可以检测生产环境的洁净度是否满足严格的药品生产质量管理规范(GMP)标准: 1. 洁净室环境监测 在线粒子计数器被安装在药品生产的洁净室内,如无菌制剂的生产区域,用于实时监控空气中的微粒水平。这种监控对于维持无菌条件、预防交叉污染以及符合监管要求非常重要。 2. 环境验证和合规性 药品生产企业需要定期进行环境验证,以证明其生产环境符合GMP标准和ISO 14644-1等国际标准。在线粒子计数器提供的数据用于环境验证,帮助企业通过相关的认证和审查。 3. 关键操作过程监控 在药品生产的关键操作过程中,如灌装、半压塞/压塞、半压塞瓶子集中平台等,在线粒子计数器用于监测微粒浓度,确保这些高风险区域的环境洁净度符合A级或B级洁净室的要求。 4. 报警和风险管理 在线粒子计数器可以与报警系统集成,当监测到微粒浓度超标时,系统会自动发出警报,提示操作人员采取相应的措施,如调整空气净化系统或进行清洁。 5. 数据记录和趋势分析 在线粒子计数器通常具备数据记录功能,可以长期记录洁净室内的微粒浓度数据。这些数据可以用于趋势分析,帮助企业识别潜在的环境问题,并优化生产流程。粒子计数器用于测试空气中的悬浮颗粒物。陕西尘埃粒子计数器生产厂家
在线粒子计数器与MES系统的对接主要涉及到数据采集、传输、处理和应用等关键环节。以下是关于如何实现这一对接的详细步骤: 数据采集与传输: 硬件接口:首先,需要确认粒子计数器和MES系统之间的硬件接口兼容性。这可能涉及到串口、USB、以太网或其他类型的接口。 数据传输协议:根据接口类型,确定合适的数据传输协议,如Modbus、OPC UA等。确保粒子计数器能够按照这些协议将数据采集并传输到MES系统。 MES系统配置: 数据接收模块:在MES系统中配置专门的数据接收模块,用于接收来自粒子计数器的数据。 数据解析:MES系统需要对接收到的数据进行解析,将其转换为系统能够理解和处理的格式。 数据集成与处理: 数据库存储:将解析后的数据存储到MES系统的数据库中,以便后续查询和分析。 数据处理:根据业务需求,对存储的数据进行进一步的处理,如计算平均值、最大值、最小值等统计指标。 深圳赛纳威在线粒子计数器配备RS485和RJ45通信端口,提供标准Modbus通讯协议,可快速对接MES系统。 陕西尘埃粒子计数器生产厂家粒子计数器的数据输出功能,方便与电脑或其他设备连接。
CW-HPC300三通道手持式激光尘埃粒子计数器是依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,有中英文版本可供选择,能同时对三个粒径档进行检测,可广应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境检测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。 型号:CW-HPC300 测量粒子粒径:0.3um、0.5um、5.0um(内设8粒径可选) 流量:2.83升/分钟 光源:激光二极管(寿命大于100000小时) 数据模式:累积、差分、浓度(升、立方米、立方英尺) 一致性损失:当每立方米2,000,000个粒子时小于5% 报警级别:100~1,000,000级(FED209E标准)或5~9级(ISO14464-1标准) 测试方式:单一/连续/定时/平均 数据内存容量:2000组 校准依据:符合JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》 采样时间/延时:用户自设定(1秒~59分59秒) 电池工作时间:连续工作时间大于3小时 外形尺寸:93(W)X 230(H)X 45(D)mm 标准附件:电源适配器、温湿度传感器、采样头、清零过滤器、密封圈、U盘、数据线、保护箱、微型热敏打印机
在线粒子计数器的行业解决方案通常包括多点分布式安装、实时监测、数据远程传输和智能联动控制。例如,深圳赛纳威的在线粒子计数器提供了洁净室在线监测的Zhong极解决方案,能够实现7*24小时的连续监测,降低污染风险,并通过智能联动控制系统,与FFU风机等净化设备智能联动,优化能耗和设备损耗。 在线粒子计数器在提供连续监测的同时,也面临着连续运行对设备寿命的要求、数据稳定性和可靠性的挑战,以及多点分布式安装对设备系统及施工安装的要求。深圳赛纳威通过技术创新,推出了具有长寿命、恒流采样和高精度的在线粒子计数器,满足了行业的高标准要求。赛纳威在线粒子计数器可以通过485、WiFi、RJ45、4G或5G通讯的方式,将测试数据上传至监控系统;
在2010年版的GMP中规定,洁净度级别分为A、B、C、D四级,有静态、动态的监测之分。在实际的测试中,每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布就需要用到尘埃粒子计数器了,赛纳威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,可广应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境监测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。 CW-HPC300是深圳赛纳威引进美国先进的高灵敏度微型传感器技术自主开发出的集空气动力学、数字信号处理、光机电一体化的高科技产品,其基本原理是微光经尘埃粒子散射后,对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理,进而得出测试结果。 它是按照国际标准ISO和GMP设计,具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便的特点,并可存错2000组测试数据,配备上位机软件,可以连接电脑导出数据进行分析。此外,该型号产品配备微型打印机,也可随时打印测试数据。粒子计数器可广泛应用于电子、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、医院、环保、检验所等行业领域。陕西尘埃粒子计数器生产厂家
粒子计数器的可靠性高,长时间使用仍能保持测量准确性。陕西尘埃粒子计数器生产厂家
洁净车间,顾名思义,就是一个严格控制尘埃、微生物等污染物进入,并保持室内清洁度的高标准工作区域。它通过一系列先进的空气净化技术,如高效过滤器、空气自净系统等,将空气中的尘埃、细菌等有害物质过滤掉,确保车间内部环境的洁净与稳定。 在洁净车间中,无论是生产设备还是工作人员,都需要经过严格的清洁和消毒处理,以确保生产过程的纯净与安全。这种对细节的Ji致追求,使得洁净车间成为品质生活的坚强后盾。 如何确认车间内的洁净环境是否达标,就需要用到粒子计数器(也叫洁净度检测仪)来检测,深圳赛纳威环境科技有限公司是粒子计数器的生产厂家,有着手持式、在线式、台式等各种款式的粒子计数器,公司成立于2005年,已经有着多年深厚的技术积累,可根据不同需求定制产品和服务。陕西尘埃粒子计数器生产厂家