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昆明生物制药冷库设备采购

来源: 发布时间:2023年12月31日

什么是GSP医药冷库;GSP医药冷库需要具备什么样的要求?

药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输存储等环节保证药品的质量安全,是正药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。在新版GSP中明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,并实行24小时持续实时监测。

系统有测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。 微松冷链拥有多项发明专利、实用新型专利和软件著作权。昆明生物制药冷库设备采购

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冷库控制系统包含什么?

冷库控制系统采用自动微机电气控制技术,应用智能计算机温度控制和高精度温度传感器,能够在+10℃到20℃的范围内自由设定库内温度。全自动温度恒温功能使得系统可以自动开关机,无需人工干预,数字温度显示功能确保库内物品安全存放。这样的冷库控制系统能够提供出色的温度控制效果,为用户提供了便捷和可靠的使用体验。无论是对于食品、药品还是其他保鲜物品的存储,这种冷库控制系统都能够保证温度恒定,确保物品的质量和安全。 昆明生物制药冷库设备采购微松冷链的医药冷库配备先进的冷链设备和技术,确保药品在适宜的温度条件下存储和运输。

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建造GSP医药医疗冷库需要满足的要求:

为确保药品和医疗器械在储存和运输过程中的安全性和质量可控。以下是一些常见的要求:

1)温度要求:医药冷库需要能够提供稳定的温度控制,以满足不同药品和器械的储存温度要求。常见的温度要求包括恒温冷藏(2-8度)、深冷冷冻(-20度)和低温冷冻(-80度)等。

2)湿度要求:一些特定的药品和器械可能对湿度要求较高,因此医药冷库需要能够提供适宜的湿度控制,以防止药品的受潮、霉变或降解。

3)温湿度控制系统:医药冷库要配高精度的温湿度控制系统,能实时监测和调节冷库内的温湿度,确保其稳定性和准确性。

4)空气质量要求:医药冷库需配备高效的空气过滤和处理系统,保证冷库内空气的洁净度,防止污染物的进入。

5)安全要求:医药冷库需要有完善的安全设备和措施,包括防火、防盗、报警装置和监控摄像等,以确保冷库内药械的安全性。

6)数据记录和监测要求:医药冷库需要配备数据记录监测系统,能实时记录和监测温湿度、门开关等关键参数,确保数据的准确性和可靠性。

7)合规性要求:医药冷库要符合相关行业标准和规范,如国家药品GSP要求、国际GMP要求等。

需要根据具体情况,结合国家和地区的相关法规和标准,确保建设符合要求。

微松冷链在建设医药冷库方面具有多项优势,确保为客户提供高质量的冷链解决方案:

1)微松冷链拥有20年专业从事医药冷链相关行业的经验,积累了丰富的行业沉淀。在这段时间里,微松冷链不断学习和总结,深入了解医药冷链的特殊需求和挑战,能够准确把握行业的***发展趋势和技术要求。

2)微松冷链的从业人员具备GSP/GMP/FDA冷库5到10年的设计、安装、施工和维护经验。他们对冷库建设的各个环节都非常熟悉,能够根据客户的需求,提供完整的解决方案。他们了解GSP/GMP/FDA的要求,能够确保冷库在设计、建设和运营过程中符合质量和安全标准。

3)微松冷链具备自主的温湿度监控系统,并拥有成熟的软件开发团队。微松冷链的监控系统可以实时、准确地监测冷库的温度和湿度,确保药品在储存和配送过程中的环境条件符合要求。微松冷链的软件开发团队能够根据客户的需求,进行定制化开发,提供灵活、智能的监控方案,帮助客户实现数据的集中管理和追溯。

微松冷链在建设医药冷库方面具备丰富的行业经验和专业知识,能够为客户提供完整的解决方案。 微松冷链的医药冷库建造团队注重细节和质量控制,以确保每个项目都能按时交付并符合客户要求。

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微松冷链医药冷库设计特点:

1)医疗冷库必须采用专业先进的科学制冷技术,进口品牌的制冷设备,有效地保证了医疗冷库的稳定性。

2)  制冷控制系统采用自动微机电气控制技术,智能温度控制,在设计范围内自由设置仓库温度,可设计自动温度恒温,确保仓库医疗产品药品的安全储存。

3)  采用先进的低噪声制冷装置,提高了制冷效率,降低了药品冷库的能耗。

4)建造医疗冷库的工程师必须具备建造医疗冷库的相关资质。建造的冷库在投入使用前必须经过医疗机构的特殊检查。

与其他冷库相比,制药冷库的设计更加严格,对冷库的设计、安装和施工有更高的要求。我们必须找到一家具有这方面经验的专业冷库安装公司来设计和建造制药冷库。 作为专业的医药冷库制造商,我们的GSP冷库满足全球供应链的要求。昆明生物制药冷库设备采购

微松冷链的医药冷库建造项目都经过详细的规划和风险评估,确保安全和质量。昆明生物制药冷库设备采购

FDA冷库是什么?

FDA冷库是指符合美国食品药品监督管理局FDA要求的冷库。

FDA是美国的主要药品和食品监管机构,负责确保药品、食品、医疗器械和其他相关产品的安全性和有效性。FDA冷库具备以下特点和要求

1)温度控制:FDA冷库需要能够准确控制和监测温度,以确保存储的产品在所需的温度范围内保持稳定。FDA对于不同类型的药品和食品可能有不同的温度要求,冷库应能满足相应的要求。

2)湿度控制:FDA冷库通常也需要能够控制湿度,以防止产品受潮或过干。湿度控制设备应具备准确的湿度传感器和自动调节系统。

3)洁净度和卫生:FDA冷库需要具备良好的洁净度和卫生条件。这包括对冷库内部的定期清洁和消毒,以及有效的空气过滤和循环系统,以防止污染物进入冷库内部。

4)储存设施和设备:FDA冷库需要提供适当的储存设施和设备,如货架、托盘和容器等,以确保产品的安全和整洁性。这些设施和设备应易于清洁和消毒,并符合FDA的要求。

5)记录和文件管理:FDA冷库需要有完善的记录和文件管理系统,用于记录温湿度数据、存储品的进出记录等。这些记录和文件应及时、准确地保存,并能够提供给FDA进行审查。

建设和管理FDA冷库需要遵守美国相关的法规、标准和规范。 昆明生物制药冷库设备采购