生物制药冷库建设价格表

医疗、医药冷库的安装符合相关标准：

1、产品性能必须满足新版本GSP要求。

2、按规范要求布置监测点

3、在安装和调试过程中，应注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在45~75%，如超过限制，应发出警报。也就是说，变送器现场蜂鸣报警，控制室声光报警，管理员手机信息报警。

4、温度测量设备在现场验证时，必须经过省级以上测量部门校准，并出具相关报告，否则报告无效。

5、面积符合经营范围和规模要求(有些需要备用库);

6、备用电源(发电机)或双回路)

7、自动温湿度监测系统

8、分区合理，各种间距合理医药冷库作为贮藏疫苗、生物制剂等重要医疗产品的设施，需要具备高的稳定性和安全性，并且对其使用管理的工作也存在严格的要求。需要注意的是，一旦医疗用品因医疗冷库建造或使用失误而变质，患者未能及时得到帮助或使用失效变质，后果非常严重。

因此药监局制定和颁布了《药品经营质量管理规范》，对医药冷库安装设计和使用管理做了一定要求。以下是药品GSP对药品冷库安装使用管理的具体要求:根据国家药品标准规定的相应储存条件，将仓库设置为具有特定温度湿度条件的恒温仓库，相对分为:冷库(2-10℃)、阴凉库（≤20℃）、常温仓库(0-30℃)，各类仓库的相对湿度应保持在45%-75%。 微松冷链的GSP冷库设施经过严格的质量检验，确保达到行业要求和客户期望。生物制药冷库建设价格表

GMP冷库是什么？

GMP冷库是指符合GMP要求的冷库。GMP是一种资质认证，旨在确保制药和医疗器械行业的产品生产过程符合一定的质量标准和规范。

GMP冷库具备以下特点：

1）温度控制：GMP冷库需要能够精确控制温度，以确保存储的药品、生物制品或其他敏感产品在所需的温度范围内保持稳定。温度控制应具备高精度和稳定性。

2）湿度控制：GMP冷库通常也需要能够控制湿度，保持适当的湿度水平，以防止产品受潮或过干。湿度控制设备应具备准确的湿度传感器和自动调节系统。

3）洁净度和卫生：GMP冷库需要具备良好的洁净度和卫生条件。这包括对冷库内部的定期清洁和消毒，以及有效的空气过滤和循环系统，以防止污染物进入冷库内部。

4）适当的储存设施：GMP冷库需要提供适当的储存设施，包括货架、托盘和容器，以确保产品的安全和整洁性。储存设施应易于清洁和消毒，并符合药品和生物制品的储存要求。

5）记录和文件管理：GMP冷库需要有完善的记录和文件管理系统，用于记录温湿度数据、清洁消毒记录、存储品的进出记录等。

GMP冷库的建设和管理需要遵守相关的药品和医疗器械生产的法规、标准和规范，如药品GMP认证要求、国家药品监管法规等。 生物制药冷库建设价格表微松冷链集科研、开发、制造、营销、安装服务于一体。

微松冷链建造医药冷库结构特点

医药冷库的保温板采用聚氨酯双面彩钢板，这种冷库保温板的主要效果就是密封性能好，保温效果好，还有防潮效果也较好，确保疫苗冷库的制冷效果。冷库门采用电动冷库门，冷库管理人员进出的时候可以及时有效的开关门，避免冷库制冷量流失。

医药冷库压缩机机组一般采用质量有保证的机组，机组运行稳定性强，蒸发器采用的是进口合资的冷冻风冷式蒸发器，能够有效的满足冷库的制冷量，保证冷库制冷效果，冷库灯采用的是冷库LED高效节能灯，具有抗低温，能耗低，使用时间长等优点，可以有效的节约疫苗冷库的运行成本。

微松冷链医药冷库设计特点：

1）医疗冷库必须采用专业先进的科学制冷技术，进口品牌的制冷设备，有效地保证了医疗冷库的稳定性。

2)  制冷控制系统采用自动微机电气控制技术，智能温度控制，在设计范围内自由设置仓库温度，可设计自动温度恒温，确保仓库医疗产品药品的安全储存。

3)  采用先进的低噪声制冷装置，提高了制冷效率，降低了药品冷库的能耗。

4）建造医疗冷库的工程师必须具备建造医疗冷库的相关资质。建造的冷库在投入使用前必须经过医疗机构的特殊检查。

与其他冷库相比，制药冷库的设计更加严格，对冷库的设计、安装和施工有更高的要求。我们必须找到一家具有这方面经验的专业冷库安装公司来设计和建造制药冷库。 微松冷链的GSP冷库采用高效的冷却技术，确保药品的新鲜度和有效性。

微松冷链在建设医疗冷库考虑的节能化措施：

1）优化绝缘材料：选择高效的绝缘材料，如聚氨酯发泡材料，以降低冷库的热传导损失。

2）优化门封闭系统：确保冷库门的密封性良好，可采用磁吸门密封条、气流门等技术，减少冷空气的泄露。

3）热负荷管理：通过合理的库内货物摆放、避免堆积和阻塞通风口，以减少冷空气的流失。

4）优化制冷系统：采用高效节能的制冷设备，如变频压缩机、高效换热器等，以减少能耗。

5）循环风机控制：通过智能控制系统调整循环风机的运行时间和速度，以达到节能效果。

6）温湿度控制：根据不同药品和医疗器械的要求，合理调节冷库的温度和湿度，避免能耗过高。

7）LED照明：使用低能耗、高效的LED照明系统，减少能耗。

8）定期维护：定期检查和维护冷库设备，确保设备的正常运行，减少能源浪费。

9）采用智能控制系统：引入智能控制系统，实时监测和调整温度、湿度等参数，以比较好化能源利用。

10）培训和意识提升：加强冷库管理人员和操作人员的培训，提高节能意识和操作规范。

通过以上的节能化措施，可以效果好减少医疗冷库的能耗，提高能源利用效率，降低运营成本，并对环境产生更小的影响。 微松冷链的GMP冷库符合严格的药品生产质量管理规范，确保药品质量和一致性。生物制药冷库建设价格表

微松冷链主持或参与《冷链温度记录仪》、《炉温跟踪记录仪》等国家标准、行业标准及团体标准的起草。生物制药冷库建设价格表

微松冷链医药冷库特点：

1）符号国家卫生标准。制药冷库内外采用彩钢板、不锈钢板、铝板制成的夹板式库板，无毒、无味、不生锈，可减少内外温差引起的传热，比较大限度地提高制冷系统的效率。

2）良好的隔热性能：制药冷库采用先进的复合材料作为隔热材料制成复合板壁。重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、耐老化、防蛀、无毒、不发霉，在低温下更能体现其优越性。

3)省电、低噪音：医药冷库采用进口全封闭制冷压缩机，能耗低，噪音低。

4)自动除湿，操作方便:药品冷库内的风机可以在制冷的同时去除空气中的水分，保证药品在仓库内的干燥。全自动数字显示电气控制器，自动恒温，无需人工操作。

5)微型计算机控制系统配有自动监控、调控、显示、自动报警设备和记录温度的强烈情况。记录温度的设备有两种:现场打印和USP计算机边缘连接。 生物制药冷库建设价格表