制药洁净称量间验证

称量罩与层流罩的用途区别在于：称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备，它可以提供垂直单向流，是工作区域产生负压，防止交叉污染，保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害，另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染，保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离，避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气，经过高效过滤器过滤后送入工作区域，并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域。苏州凯尔森提供负压称量罩定制服务。制药洁净称量间验证

负压称量罩的配件安装是确保其正常运行的关键步骤。首先，风机安装至关重要。风机应稳固地安装在背板上方的方管上，使用减震垫片与加长螺栓进行固定，以减少运行时的振动和噪音。同时，风机上的帆布需与顶部箱体上的风机连接口紧密固定，这通常借助方形固定片和螺栓实现。此外，风机上的软管应连接到发尘口，确保在封板安装完毕后，软管与发尘口顺畅连接。 接下来是封板的安装。背板上通常有三块封板，其上安装有风速传感器、压差表、发尘测试口及控制面板等设备。在安装过程中，需参照说明书，确保各设备位置正确，功能正常。 高效过滤器和匀流膜的安装也不容忽视。高效过滤器应安装在顶部箱体上，安装时需特别注意气流方向，以确保过滤效果。匀流膜的安装则需要先固定脚铝条，通常有三条分别位于左右侧板上方和背板内侧上方，然后将匀流膜平整地固定在脚铝条上，以保证空气流动的均匀性和稳定性。制药洁净称量间验证负压称量罩的用户需求说明书包括哪些内容？

称量罩为什么需要维持负压环境？这个问题我们需要从称量罩的用途来分析，称量罩主要用在药厂，在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装，微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄，保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小，称量罩内部的空气不会外泄，外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外，还要严格控制称量罩内气流的风速，如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬，破坏内部的动态平衡，不能达到隔离防护的效果。

称量罩FAT的必要性通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定；需要纪录数据的项目，将数据记录在相应位置，并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求，则勾选“是”，否则勾选“否”，并在备注中说明缺陷原因。注：用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT的《缺陷报告》；每次测试可能不止一份《缺陷报告》，则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中，供方提出解决方案，由需方（客户）审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。负压称量罩可选防爆或防腐型号。

苏州凯尔森提供的负压称量罩，是一款高效、准确的称量设备。其平均风速在0.36m/s至0.54m/s之间，确保了称量过程的稳定性和准确性。箱体采用SUS304不锈钢材质，可选镜面或防指纹表面处理，既美观又耐用。顶部出风板采用高分子匀流膜，保证了空气流动的均匀性。 该设备电源可选AC380V或AC220V，洁净等级达到ISOClass5（100级），确保称量环境的高洁净度。配备西门子触摸屏和PLC控制系统，操作简便，性能稳定。此外，还设有Φ8mm的测试口和DWYER数显/指针式压差表，方便用户进行各项测试。 物理隔断采用10”PC聚碳酸酯手套（选配），确保操作安全。可选配袋进袋出（选配）功能，实现安全更换。风速传感器范围可达0~2m/s，照明灯亮度≥400Lux，确保操作环境明亮。 需要注意的是，选购前要咨询苏州凯尔森销售，明确您的具体需求，以便为您提供适合的产品配置。称量罩在运行之前需要做气流流型的测试。制药行业洁净称量罩

如何选择合适的负压称量罩？制药洁净称量间验证

负压称量罩如何保持负压环境？负压称量罩是制药行业的重要净化设备，有效隔离防护药品和试剂的称量与分装工序，保护操作人员与生产环境不被污染。称量罩的负压环境主要有送风系统和回风系统来维持，风机箱送风系统以一定的风速向称量罩内部送风，回风系统将室内生产活动产生的污染空气过滤后，一部分回流至风机箱，另一部分排到称量罩外（大约10%的空气排出到称量罩外），回流至风机箱的哪一部分继续进行循环，称量罩内外产生压差梯度，如此循环可以一直维持称量罩内的负压环境。制药洁净称量间验证