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实验室称量室验证

来源: 发布时间:2024年11月26日

    苏州凯尔森负压称量罩凭借其独特的特性,在制药行业备受瞩目。它集智能化信息处理、自动化操作为一体,实现了自动称量、标签打印及数据存储功能,且存储数据不可修改,大幅减少了人为操作误差,确保了数据的精细性。同时,该设备严格遵循FDA、CGMP、GMP等法规要求,为制药生产提供了有力保障。在技术上,凯尔森负压称量罩展现了精湛的工艺。它采用双极负压密封技术,确保高效过滤器边框零泄漏;精确控制温度,温升控制在℃以内,为物料提供了稳定的称量环境。此外,多种控制方式、触摸屏实时监控、风速自动调节等功能,使得设备运行更为高效、便捷。值得一提的是,该设备还具备模块化设计,方便运输与现场安装。同时,可集成MES、WMS、DCS等接口,实现与其他系统的无缝对接。此外,防爆防腐机型及5D空间操作面板的提供,使其能够适应多种复杂工况,满足OEB3防护等级要求。 喷塑不锈钢负压称量罩外观美观避免了反光强烈的情况。实验室称量室验证

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称量罩在安装完成后,为确保其性能达标和操作安全,必须进行严格的验证测试。这一测试环节被称为安装确认测试,即3Q中的IQ阶段。此阶段要求提供详尽的确认报告,包括现场测试的项目清单、各项测试数据以及深入的分析结果。 现场测试内容涵盖了过滤器完整性、风速、噪音、气流流型及照度等多个方面。这些测试不仅检验了称量罩的安装完整性,更确保了其在实际使用中的性能表现。一旦测试结果显示任何项目不达标,都需要立即进行整改,并在整改完成后重新进行测试。 只有通过这一系列严格的测试和整改流程,称量罩才能被视为验收成功,进而安全、高效地投入使用。这个流程确保了称量罩的可靠性和稳定性,为实验室的精确称量工作提供了有力保障。实验室称量室验证样品称量罩的使用流程是什么?如何进行维护?

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称量罩在设备安装完成后,不能直接投入运行,必须经过一系列严格的测试与调试,确保其安装无误后方可启用。其中,高效过滤器的完整性测试是至关重要的一环。这一测试也被称为高效过滤器的泄漏测试,其目的在于验证过滤器的完好性,进而保证称量罩内的洁净度。 在进行高效过滤器完整性测试时,需将匀流膜拆下,并将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口。随后,启动称量罩的风机,使用激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器的出风口处匀速扫描。若在扫描过程中,粒子计数器显示红色报警,说明可能存在泄漏情况。此时,应在报警处多次重复扫描,以确认是否确实存在泄漏,并找到具体的泄漏点。一旦确认泄漏,需由专业人员对过滤器进行补漏处理,或直接更换新的过滤器。 苏州凯尔森对每一台称量罩都会进行现场测试,以确保过滤器的完整性,从而为用户提供品质高、性能好的称量设备。

负压称量罩的进风口一般设计在称量罩顶部的前面的面板上,以激光切割出排列规范的腰圆孔,不仅可以保证空气的流入,还兼顾了美观。为了保持负压称量罩内气流的稳定性,进风口的存在必不可少,有些负压称量罩项目受到安装空间的限制,需要将进风口设计在顶部或者侧面,这种设计不常见。对于要求比较高的负压称量罩,我们的设计师会建议在进风口处增加初效过滤器或者中效过滤器,对进入风机箱的空气进行净化,保护后端的高效过滤器,延长其使用寿命。这里的过滤与回风口处的过滤器作用是相同的,都是怼进入风机箱的空气进行净化。负压称量间是一个可以提供自循环洁净空气的负压环境。

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称量罩是制药厂和实验室的常用设备,提供微负压的工作环境,防止交叉污染,实现隔离防护。在购买称量罩时,你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求,过滤器效率选择,安装位置的平面图,以及内部工作空间的需求,便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护,如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出,凯尔森可以提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏,可以实现自动化操作,如自动称量、自动存储、自动打印等功能,避免人为记录的误差。称量罩的价格是受哪些因素影响呢?在购买称量罩的时候我们会发现,同样的称量罩,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。负压称量罩的内匀流膜下方的风速范围在0.36-0.54m/s。实验室称量室验证

苏州凯尔森目前已经研发出不锈钢喷塑材质的称量罩,并取得客户的好评。实验室称量室验证

负压称量罩采用模块化设计,将称量罩整体分割成多个部分,分开生产,完成后拼接组合安装在一起,形成了完整的称量罩设备,负压称量罩的模块化设计的优点很多,不仅可以方便包装和运输,还可以提高生产效率。并且还节省安装空间,方便现场安装,有一些安装场地比较狭小的地方,需要配置负压称量罩,就很容易实现,将负压称量罩的各个组成部分拆分好,按照步骤一个一个的运入室内进行安装,不仅节省安装空间,还可以减少安装所需的人员,这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内,只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。实验室称量室验证