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四川地方VHP灭菌器商家

来源: 发布时间:2024年09月18日

    在评估灭菌效果时,我们采用了生物指示剂测试(BI测试)与灭菌均匀性测试(CI测试)的综合方法。为了验证灭菌系统的极限效能,我们特别选取了极为耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌(初始浓度10^6CFU/mL)作为挑战菌种。灭菌周期完成后,立即将生物指示剂置于胰酪大豆胨液体培养基中进行孵化,以科学评估其存活状态。在此过程中,我们设立了阳性对照组与阴性对照组作为参照,其中阳性对照组应呈现特定黄色变化,表明细菌活跃;阴性对照组则应转为紫色,表明无菌状态。若试验组同样呈现紫色,则明确指示出洁净空间已达到了log6级别的有效灭菌。此外,我们还收集了所有化学指示剂的数据,并进行了详细拍照记录,以便后续分析。这些化学指示剂为我们提供了灭菌过程均匀性的直观证据,通过其颜色变化或反应模式,我们能够评估灭菌效果在空间内的分布情况。为确保结果的准确性,我们对生物指示剂进行了长达7天×24小时的不间断培养观察,这一长时间的培养周期有助于彻底确认灭菌的彻底性与稳定性,从而确保洁净空间的安全性与无菌标准。 灭菌周期结束后,VHP灭菌器自动打印灭菌报告。四川地方VHP灭菌器商家

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在VHP灭菌器的运作中,一个专门设计的VHP发生器扮演着至关重要的角色。该设备精密地将高浓度(通常为35%)的液态双氧水转化为气态过氧化氢。这一独特的汽化过程不仅是物质状态的简单转变,更是基于一个深刻的科学洞察:气态过氧化氢相较于液态,展现出了更为有效的杀孢子能力。随着气态过氧化氢弥漫于整个灭菌空间,它会逐渐解离出极具活性的羟基(—OH)自由基。这些羟基自由基如同微型生化战士,精细地攻击微生物细胞的各个组成部分,包括细胞膜上的脂类、细胞内部的蛋白质以及遗传物质DNA,从而彻底瓦解微生物的生命结构,实现高效的灭菌效果。四川地方VHP灭菌器商家灭菌过程中无有害副产物产生,VHP灭菌器安全环保。

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    汽化过氧化氢灭菌法受到各国药典、GMP及消毒灭菌技术规范推崇的方法,以其灭菌工艺重复性、可通过生物指示剂有效验证的优势而著称。其安全性好,整个灭菌过程在常温常压下进行,无需特殊压力容器设计,如冻干机的干燥箱与冷阱,降低了安全风险。从经济角度考量,该方法运行成本极低,每轮灭菌双氧水消耗量极小,以15m³冻干机为例,其运行成本为纯蒸汽灭菌方式的十分之一。此外,初始投资也更为节省,尤其是当采用可移动式VHP发生器为多台冻干机配套时,设备费用将大幅降低,同时省去了纯蒸汽系统的长期配置与供应成本。灭菌周期方面,汽化过氧化氢灭菌法快于传统方法,如纯蒸汽消毒需8-10小时,环氧乙烷则需12-18小时,而前者*需5-8小时即可完成。

    部署灭菌器操作步骤概述:

首先,将移动式灭菌器运送至预定的灭菌区域,并妥善连接其进气口至相应的气源。

环境准备:为确保灭菌过程的有效性与安全性,需关闭洁净室(CleanRoom)的空调通风系统(HVAC)或隔离系统的进气装置,以减少外部干扰。同时,在灭菌作业区域周围设置醒目的警告标识,以警示并保护非作业人员免受潜在影响。

促进气体分布:为了实现过氧化氢气体在洁净室内的均匀分布,需在室内合适位置部署风扇或鼓风机设备。这些设备将辅助气体循环,确保灭菌效果的一致性。启动BioDecon系统:通过可编程逻辑控制器(PLC)精确设定并控制灭菌周期的各项参数,随后启动BioDecon系统的自动运行程序。此程序将按照预设流程执行,包括但不限于过氧化氢气体的注入、扩散及维持一定时间以达到灭菌效果。

净化与检测:灭菌周期完成后,系统自动通入经过滤的洁净空气至洁净室或隔离系统内,以稀释并排除剩余的过氧化氢气体,直至其浓度降至安全标准以下。为确保人员安全,周期结束后还需进行手动HPG(过氧化氢气体)浓度检测,确认环境已恢复至安全状态。 低温操作的VHP灭菌技术,保护热敏性产品。

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    干法VHP技术的特点在于其操作过程中,能够精确控制房间或腔体内的过氧化氢气体浓度,并确保其始终维持在“冷凝点”以下进行生物去污作业。这一设计巧妙地避免了环境湿度达到饱和状态,通过严格调控循环过程中的相对湿度,有效抑制了过氧化氢冷凝物的形成,从而减轻了其对周围材料可能造成的潜在影响。干法灭菌的优势在于,它不仅能够实现预期的、均匀且高效的生物去污效果,确保目标区域内的微生物得到有效灭菌,同时还将对材料表面的负面影响降至比较低。此外,通过优化过氧化氢气体的排放与残留处理流程,该技术进一步缩短了气体排残时间,提高了整体作业的效率与便捷性。这一综合优势使得干法VHP技术在众多灭菌需求中脱颖而出,成为制药、医疗、科研等领域追求高效、安全、环保灭菌解决方案的理想选择。 范围内VHP灭菌覆盖,无死角无遗漏。四川地方VHP灭菌器商家

先进的VHP灭菌技术,助力生物安全实验室建设。四川地方VHP灭菌器商家

VHP灭菌技术,凭借其优势,在众多领域实现了广泛的应用与认可。它不仅在要求严苛的科研与医疗环境中大放异彩,还跨足至多个关键领域,确保无菌环境与公共卫生安全。生物安全与环境消毒:VHP灭菌技术在生物安全实验室中发挥着不可替代的作用,能够针对生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体进行深度消毒,有效阻断微生物传播路径。高级别生物安全设施:对于P3、P4实验室及病毒室等高度专业化的生物安全设施,VHP灭菌技术确保这些关键区域处于严格的无菌状态,为前沿生物科学研究提供安全保障。四川地方VHP灭菌器商家