为何会使用VHP灭菌法?
在当前的制药工业领域内,过氧化氢凭借其独特的环保与高效特性,正逐步取代传统灭菌手段,成为表面清洁、空间消毒及深度灭菌的优先方法。过氧化氢作为水和氧气的天然组合,其组成成分本身即具有极高的安全性。然而,在实际应用中,过氧化氢蒸汽因氢键作用形成的“黏性分子”特性,却给其扩散带来了一定挑战。这一物理特性导致过氧化氢蒸汽在灭菌空间内的自然扩散能力受限,可能引发操作安全上的考量,因为一旦蒸汽发生泄漏,它倾向于在泄漏点附近“滞留”,而非迅速扩散至周围环境。若无外部力量介入,其扩散范围将受到约束,增加了局部浓度过高的风险。为克服这一难题,制药工业中普遍采用喷射嘴等先进技术装备,通过施加额外的动能,有效促进过氧化氢蒸汽的均匀、快速扩散。这一策略不仅提升了灭菌效率与效果,还确保了操作过程的安全可控,为制药工业的高标准灭菌需求提供了有力支持。 精确控制的VHP灭菌过程,确保灭菌效果。新疆制药厂VHP灭菌器图片
VHP灭菌器的应用领域:
生物制药冷链运输:在生物制药产品的冷链运输过程中,VHP灭菌器可用于运输容器和设备的消毒,确保产品在运输过程中的无菌状态。这有助于减少产品在运输过程中的污染风险,保障产品的质量和安全性。
科研与教育:在科研和教育领域,VHP灭菌器也发挥着重要作用。科研实验室利用它进行微生物学研究、生物安全实验等;而教育机构则将其应用于生命科学、生物技术等相关课程的实验教学中,为学生提供安全、无菌的实验环境。 广西地方VHP灭菌器经销商VHP灭菌器,为制药行业提供高效灭菌方案。
苏州凯尔森的汽化过氧化氢灭菌器采用AC220V±22V、50Hz±1Hz工作电源,功率达2000W,空气流量不小于20m³/h,配备铂金催化分解技术,专为不小于500m³的空间设计(优于市场常见的250m³产品)。其注射速率高达1~10g/min,提升消毒效率。工作汽化温度控制在≤100℃,集成西门子PLC模块化控制及触摸屏HMI,实现现场操作、参数监控与记录。系统设有密码保护,确保jin授权人员可操作,支持灭菌时间、注射速率等参数调整,并配备报警提示及灭菌参数记录打印功能。采用国产35%食品级过氧化氢溶液作为灭菌剂,成本低廉且易采购。经检测,其对枯草杆菌芽胞、嗜热脂肪杆菌芽胞的杀灭率超过5个对数,附有省级以上疾控中心出具的检测报告,确保高效可靠的生物去污能力。
VHP灭菌过程通常包括以下几个步骤:
除湿(Dehumidify):首先,对被灭菌空间进行除湿处理,以确保后续步骤中过氧化氢气体能够更有效地分布和渗透。调整至平稳状态(Condition):将空间调整至适合灭菌的平稳状态,包括温度、湿度等参数的稳定。消毒(Bio-decontamination):将汽化过氧化氢引入被灭菌空间,进行灭菌处理。此阶段中,过氧化氢气体会遍布整个空间,对表面的微生物进行杀灭。进过滤清洁空气,除VHP气(Aerate):在完成灭菌后,通过通风系统引入清洁空气,将残留的过氧化氢气体排出,并恢复空间至正常状态。 智能化VHP灭菌系统,操作简便。
气化过氧化氢的工作原理基于其强大的氧化还原特性,特别针对厌氧芽孢杆菌展现出优异的杀菌效能。在气化过程中,过氧化氢经历复杂的化学反应,解离出高活性的羟基自由基(-OH)。这些羟基自由基通过其极强的氧化能力,能够穿透并破坏微生物的细胞膜,进而分解其内部的蛋白质、氨基酸、酶以及DNA等关键组成成分,***导致微生物的死亡。加热可加速这一分解过程,使过氧化氢更有效地发挥其杀菌作用。
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VHP灭菌器,符合国际安全标准。新疆制药厂VHP灭菌器图片
灭菌条件包括温度、时间和浓度三个关键因素。首先,汽化过氧化氢灭菌需要将过氧化氢加热至沸腾状态,通常要求温度超过100°C,以利用高温促进过氧化氢的分解,增强氧离子的产生,从而提升灭菌效果。其次,灭菌时间是指过氧化氢维持在高温状态的时间段,具体时长需依据灭菌需求而定,一般介于数分钟至数小时之间。过氧化氢的浓度也是影响灭菌效果的重要因素,理论上浓度越高灭菌效果越佳,但过高的浓度可能损害灭菌器具,因此需根据实际情况选择适宜的浓度。新疆制药厂VHP灭菌器图片