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制药洁净称量罩现场测试

来源: 发布时间:2024年06月15日

负压称量罩采用模块化设计,将称量罩整体分割成多个部分,分开生产,完成后拼接组合安装在一起,形成了完整的称量罩设备,负压称量罩的模块化设计的优点很多,不仅可以方便包装和运输,还可以提高生产效率。并且还节省安装空间,方便现场安装,有一些安装场地比较狭小的地方,需要配置负压称量罩,就很容易实现,将负压称量罩的各个组成部分拆分好,按照步骤一个一个的运入室内进行安装,不仅节省安装空间,还可以减少安装所需的人员,这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内,只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。称量罩的内部洁净度要求是什么?制药洁净称量罩现场测试

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负压称量罩与洁净层流罩在多个方面存在相似之处。首先,它们均自带风机,构成送风净化系统,确保洁净空气的有效循环。其次,两者都能为操作区域提供局部的高洁净环境,有效保护操作人员和产品免受污染。再者,作为洁净室内的净化设备,它们均可以创造单独的操作空间,满足特定工作环境的需求。 此外,负压称量罩和洁净层流罩均配备有发尘口和测试口,便于进行过滤器完整性的验证,确保设备的性能稳定可靠。同时,压差表的设置有助于及时指示过滤器的更换时间,保障设备的持续高效运行。 在结构上,负压称量罩和洁净层流罩都包含风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等关键组件,确保空气流通和净化的效果。而且,它们的材质通常选用不锈钢,坚固耐用,易于清洁。常规情况下,两者均采用顶部送风方式,确保垂直单向气流的稳定供应,营造百级的洁净空间。制药洁净称量罩现场测试喷塑不锈钢负压称量罩外观美观避免了反光强烈的情况。

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负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备,二者有很多相同点:都是自带风机,是送风净化系统;都可以提供局部的高洁净环境,保护人员与产品不被污染;都是用在洁净室内的净化设备,可以创造独li的操作空间;都配备有发尘口和测试口,可进行过滤器完整性的验证;都配备有压差表,用来指示过滤器的更换时间;都能提供垂直单向气流,营造百级的洁净空间;结构上,都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外,称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的,并且常规情况都是顶部送风。

称量罩与层流罩的工作原理不同,称量罩顶部风机抽取洁净空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜扩散送入称量罩工作区域内,将内部空气净化后经过回风面板,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外部,以此维持称量罩内部的负压环境。层流罩顶部风机从洁净室内吸取空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜均流垂直送入层流罩下方区域,将层流罩内部被污染的空气压缩至底部,排到洁净室内,层流罩没有回风系统,直接排到洁净室内,层流罩的进风口在顶部,要求高的场所还会在进风口处加装初效过滤器进行进风过滤。称量罩自带风机,提供局部自循环的洁净环境。

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    称量罩安装完成后,一系列性能测试和运行调试不可或缺,这是确保设备合格并顺利投入使用的关键步骤。这一过程被称为安装确认测试,即3Q中的IQ阶段。在这一阶段,我们需出具详细的确认报告,涵盖现场测试项目、测试数据及分析结果,确保称量罩的安装完整性和性能达标。现场测试内容包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试以及照度测试等。每项测试都旨在验证称量罩的各项性能参数是否满足设计要求。特别是风速测试,我们建议在匀流膜下方维持,以确保称量罩内的气流稳定平衡。测试时,我们使用经校准的风速仪,在称量罩匀流膜正下方100-150mm处进行,每片过滤器至少取5个点进行测试,确保数据***准确。若现场测试中发现不合格项,我们将立即进行针对性的整改,并在整改完成后再次进行测试。只有当所有测试项目均通过时,方可视为验收成功。这一系列严格的测试和调试流程,旨在确保称量罩内的洁净度达到标准,同时保证气流稳定平衡,为后续的药品称量、分装等操作提供安全、可靠的环境。 负压称量罩配置有风速传感器,可以随时监测工作区域的风速情况,如有风速过高或过低情况将会启动风速报警。制药洁净称量罩现场测试

称量罩内部气流形式为上送下回的循环模式。制药洁净称量罩现场测试

    购买称量罩时,需注意的要点繁多。首先,明确称量罩的洁净度要求,确保符合制药厂或实验室的严格标准。其次,选择合适的过滤器效率,以满足不同场景下的过滤需求。同时,提供安装位置的平面图及内部工作空间需求,有助于供应商合理规划尺寸,确保安装和维护的便捷性。若使用场景需防爆功能,务必提前告知供应商。此外,称量罩的控制方式通常为触摸屏,能实现自动化操作,减少人为误差。在选择时,需根据操作区域面积、温度控制要求、照度、噪声、洁净度等因素进行综合考虑。同时,高效过滤器的密封及完整性测试、层流罩风速及风机要求等也不可忽视。初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警功能同样重要,确保设备的安全稳定运行。若有其他特殊要求,也应提前与供应商沟通,确保选购到符合需求的称量罩。 制药洁净称量罩现场测试