称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。称量取样间内呈现出微负压的状态。制药洁净称量罩生产厂家
负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备,二者有很多相同点:都是自带风机,是送风净化系统;都可以提供局部的高洁净环境,保护人员与产品不被污染;都是用在洁净室内的净化设备,可以创造独li的操作空间;都配备有发尘口和测试口,可进行过滤器完整性的验证;都配备有压差表,用来指示过滤器的更换时间;都能提供垂直单向气流,营造百级的洁净空间;结构上,都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外,称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的,并且常规情况都是顶部送风。制药行业称量罩压差负压称量间,用于称量取样或贮存样品原料等。
称量罩的过滤机能段称量罩可提供多样化的过滤机能段,包括初效过滤段、中效过滤段、高效过滤段、活性炭吸附段、化学作用段等。高效过滤段用于过滤空气中粒径小于1μm的微小悬浮粒子,过滤效率可达U16(EN1822)。经过此段过滤,出风口洁净度可达百级以上。液槽密封可完全消除过滤器与框架间的气体泄漏,配合超高效过滤器可使出风口洁净度高达到十级以上。也可根据客户需求配置垫片密封过滤器。过滤器更换方式可选,针对高毒性应用场合,为保护维修人员的安全,可采取袋进袋出更换方式。
称量罩的价格是受哪些因素影响呢?在购买称量罩的时候我们会发现,同样的称量罩,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。负压称量罩内部气流上送下回形态,进风量少于排风量,内部负压状态。
苏州凯尔森精心打造的负压称量罩,以其先进的模块化设计,展现了极高的便捷性和实用性。模块化设计使得设备各部件可以轻易拆开,分别包装后整体运输,到了现场再进行组装,极大地提高了运输效率,同时简化了安装流程,为用户节省了大量时间和成本。称量罩设备结构清晰,由工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等多个部分有机组成,每一部分都经过精心设计和制造,确保了设备的稳定性和耐用性。同时,这种结构也使得设备维护变得更为简单,用户可以轻松进行日常保养和故障排查。控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,界面直观,操作简便。用户只需轻触屏幕,即可控制风机的启停,调节风机频率,从而实现对工作区风速的精确控制。此外,系统还能实时显示各过滤器的压差,一旦出现异常,便会立即发出报警,确保设备始终保持在比较好工作状态。更为值得一提的是,负压称量罩配备了三级过滤系统,包括初效、中效和高效过滤器,能够有效去除空气中的尘埃颗粒,确保工作环境的洁净度达到比较高标准。底部回风口的设计,使得内部被污染的空气经过过滤后能够送回顶部静压箱,实现空气的循环利用,既节能又环保。 负压称量罩配置触摸屏控制面板,可以设置多级管理权限。苏州洁净称量室验证
如何选择合适的负压称量罩?制药洁净称量罩生产厂家
负压称量罩的工作原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至下送入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态制药洁净称量罩生产厂家