杭州实验室层流罩验收标准

层流罩在药品生产中的应用药品生产厂房洁净车间内，经常会有局部百级区，或要求一个房间或几个房间为百级，或某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平米到几平方米甚至零点几平米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但是它们在洁净厂房中有着非常重要的作用，它们往往是该车间工艺流程的重要部分，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量。洁净层流罩可以营造局部百级洁净区，同时又可降低成本，是药厂车间百级区的常用设备。百级层流罩的过滤器更换周期是多久？杭州实验室层流罩验收标准

洁净层流罩主要由不锈钢箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具、控制面板、测试口等部件组成。层流罩的工作原理是：通过顶部的进风口从洁净室吸取空气，经过顶部的HEPA高效过滤器过滤后垂直穿过操作区，形成匀流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。废气从下面排出，返回洁净室区域，经过排风口排到室外或者回风系统。层流罩也可以为食品与药品生产的关键区域提供百级洁净度的生产环境，保证产品质量。吊装层流罩技术参数层流罩的应用场景有哪些？

支架式安装的层流罩，在行业内也称作支架层流，专业的名称是：限制进入式隔离层流罩（O-RABS），与外界的阻隔方式是PVC透明板，我们这里还是叫支架层流。支架层流一般用在食品厂和药厂，洁净度要求比较高的生产线，由多个层流罩净化模块单元联排组成，形成百级或者A级洁净度的层流洁净区域。支架层流一般安装在流水线设备上方，形成带状隔离区域，与组建一个高洁净级别的相比较而言，既保证了产线的洁净度，又节省了土建成本。因此，层流罩是许多厂家都会选择的一种营造区域百级洁净环境的通用净化设备。

百级层流罩在大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境，安装在洗、灌、封联动机上方，形成支架层流带状区域，满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性，所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境，过程中避免外界污染和人员污染，所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间，这两个车间为联动机生产提供原料和配件（瓶、盖等）。灌封清洗间是万级洁净度，洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域，这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。百级层流罩的现场安装有哪些注意事项？

层流罩在现场运行的过程中需要注意一些问题：1.使用过程中请勿短时间内频繁反复的操作各类电器开关，以免损坏控制器件。2.请勿在设备进风口处放置物品，以免影响进风量，引起能耗增加。3.洁净层流罩在使用过程中出现异常情况时，应首先将设备停止运行并切断电源，再通知专业人员检修，如果还是不能解决问题，请及时与厂家联系，正规厂家会派专业的售后技术人员上门服务，协助调试设备正常运行。4.层流罩内安装的荧光灯管需要定期检查，当需要更换时，请先切断电源，拆下钣金灯罩后更换。限制进入式层流系统工作区四周围以防静电垂帘以防止工作区内外交叉污染。吊装层流罩技术参数

洁净层流罩的作用是什么？杭州实验室层流罩验收标准

为了使层流罩可以正常运行，在设备安装完成后需要对层流罩进行运行调试和测试。设备调试前需要确认：设备电源需要有良好的接地；设备配置急停按钮；电路和元器件均有明显且不易脱落标识，且与提供的图纸一致；设备的尖锐角为圆弧并打磨光滑，防止对操作人员造成伤害。在外观和电器相关的配件检查完成后开始试运行，测试设备是否正常运行，包括风速、风量、噪音、净化效率等是否满足用户需求说明书上面的条款，常规情况下，设备开启时距离设备1m处噪声需小于75dB才合格。杭州实验室层流罩验收标准