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苏州洁净称量罩验证

来源: 发布时间:2023年06月23日

称量罩是提供局部微负压环境的空气净化设备,用于药品的称量、取样等操作,为了防止操作过程中产生粉末等危害人体健康,污染外界环境,防止交叉污染,因此称量罩是提供稳定的负压环境,垂直气流。而层流罩通常是提供垂直单向流,正压环境,主要目的是保护内部产品不被外界污染,起到隔离防护的作用。称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用,实现群控操作。负压称量罩的垂帘,可以起到防止交叉污染和药品外泄等情况。苏州洁净称量罩验证

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负压称量罩在做工厂验证测试(FAT)时的检查项目有如下检查:外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台材质检查:图纸要求的材质,箱体、匀流膜等主要部件检查:风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气:检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查,必须填写表格,负责人签字确认。制药负压称量罩风速范围称量间可以作为原辅料的称量和储存间。

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称量罩与层流罩都是空气净化设备,但是二者用途有很大区别:称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流,是工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离,避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气,经过高效过滤器过滤后送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域

当工程公司或者药厂人员在采购称量罩时,需要对称量罩做雨鞋简单的了解,称量罩是制药厂和实验室的常用设备,提供微负压的工作环境,防止交叉污染,实现隔离防护。在购买称量罩时,你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求,过滤器效率选择,安装位置的平面图,以及内部工作空间的需求,便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护,如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出,凯尔森可以0提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏,可以实现自动化操作,如自动称量、自动存储、自动打印等功能,避免人为记录的误差。苏州凯尔森提供负压称量罩定制服务。

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负压称量罩和洁净层流罩有哪些相同之处呢:都是自带风机,是送风净化系统;都可以提供局部的高洁净环境,保护人员与产品不被污染;都是用在洁净室内的净化设备,可以创造单独的操作空间;都配备有发尘口和测试口,可进行过滤器完整性的验证;都配备有压差表,用来指示过滤器的更换时间;都能提供垂直单向气流,营造百级的洁净空间;结构上,都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外,称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的,并且常规情况都是顶部送风。苏州凯尔森研发成功新材质的负压称量罩,更美观实用,符合大厂需求。药厂洁净称量室温度要求

在负压称量罩内称量和取样药品,可以避免粉尘飞扬,交叉污染。苏州洁净称量罩验证

负压称量罩是提供垂直单向洁净气流的设备,通过自身的风机和空气过滤器使下方工作区产生负压,防止交叉污染,对气流的流行要求也很高,必须是稳定的垂直流,才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。称量罩安装完成后在现场做气流流型测试,气流流型的测试可以用滴管,也可以用纯水雾发生器,测试结果不受仪器影响。测试过程:运行设备,待风机运行正常后,手持气流发生器,置于称量罩下方,操作台面高度的平面上缓慢移动,使用相机拍摄视频,记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流,垂直单向流,并通过回风板回流至回风机组,则测试通过。苏州洁净称量罩验证

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